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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 2015年8月10日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2015年第142號），公布

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2015年8月21日，美國食品和藥品管理局（FDA）修訂色素法規(guī)，批準(zhǔn)螺旋藻提取物作為著色劑用于包膜配料中應(yīng)用于膳食補(bǔ)充劑、藥品片劑和膠囊中。新法規(guī)將于2015年9月22日生效。 來源：

2015/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國聯(lián)邦公報消息，8 月 21 日美國 FDA 發(fā)布最終條例修訂色素法規(guī)豁免認(rèn)證的色素列表，批準(zhǔn)螺旋藻提取物（spirulina extract）作為著色劑用于膳食補(bǔ)充劑、藥品、膠囊的

2015/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，《心可寧膠囊中酸性紅73檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》等17項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布。

2019/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從金屬防腐自修復(fù)涂料的重要性、發(fā)展現(xiàn)狀、涂料種類以及未來發(fā)展方向進(jìn)行了闡述。重點(diǎn)對微膠囊型自修復(fù)涂料、高聚物型自修復(fù)涂料和負(fù)載緩蝕劑型自修復(fù)防腐涂料的自修復(fù)機(jī)理進(jìn)行了探討。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。輔料檢測有哪些方法及應(yīng)用，跟小析姐一起來學(xué)習(xí)吧。

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

變更原料藥及單劑量包裝制劑的包裝裝量，如，每板膠囊的粒數(shù)等執(zhí)行，企業(yè)是否按照指導(dǎo)原則的研究驗(yàn)證工作完成后自行批準(zhǔn)變更，進(jìn)行年報即可？

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月22日，庫克醫(yī)療公司宣布，已開始在美國分銷PillSense胃腸道出血檢測系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊，配合可重復(fù)使用的接收器，可檢測上消化道內(nèi)的血液。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享