WHO TRS 1025：2020 附錄4 優(yōu)良色譜規(guī)范（中英對照版） 目錄: 介紹與范圍 術(shù)語 色譜系統(tǒng) 確認(rèn)、驗證、維護與校正 訪問與權(quán)限 審計追蹤 日期與時間功能 電子系統(tǒng) 溶劑、緩沖液和流動相 色譜柱管理 樣品管理和樣品序列 色譜方法（采集和處理） 峰積分 數(shù)據(jù)管理...
GMP迎檢準(zhǔn)備與技巧培訓(xùn)教材.ppt（108頁） 目錄 1. 認(rèn)證的目的與背景 2. 認(rèn)證檢查準(zhǔn)備 3. 現(xiàn)場檢查主要關(guān)注點及應(yīng)對 4. 注意事項 5. 認(rèn)證準(zhǔn)備指南
潔凈工作臺3Q驗證方案模板.doc（9頁） 1.0目的 本驗證目的是為了驗證凈化操作臺產(chǎn)品設(shè)計，其性能是否滿足設(shè)計要求。確認(rèn)本設(shè)備是否運 轉(zhuǎn)正常，在所處環(huán)境中能否達(dá)到潔凈度為 A 級的凈化要求、能滿足 2020 藥典無菌檢驗和醫(yī) 療器械 GMP 的要求。 2.0范圍 本驗證適用于 xxxxx 公司設(shè)備 xxxxx 凈化操作臺（XXXX-XX-XX)的確認(rèn)。 ...
PDCA循環(huán)工作方法培訓(xùn)教材PPT（37頁） 目錄 1.PDCA分析說明 2.PDCA循環(huán)步驟 3.PDCA特 點 4.PDCA舉例說明
ASTM F2391-22用氦氣作為示蹤氣體測量包裝和密封完整性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM F2391-22 Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity Using Helium as the Tracer Gas 適用范圍 1.1 本測試方法包括多個程序，可用于測量各種包裝類型和包裝形式以...
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