粘合劑與崩解劑的理論與實踐 主要內(nèi)容： Plasdone粘合劑應(yīng)用研究 Klucel在干法制粒中的應(yīng)用 Plasdone S-630中藥薄膜包衣片中的應(yīng)用 Polyplasdone在復(fù)方丹參片制備中的應(yīng)用 Polyplasdone與Plasdone在擠出滾圓制備微丸中的應(yīng)用
日本醫(yī)藥制造銷售認可制度、MF制度培訓(xùn)PPT（42頁） 1. 制造銷售認可?許可制度 2. API等登記原簿（Master File（MF））制度 MF制度概要 注意事項（MF登記申請時的手續(xù)、登記事項的變更?輕微變更）
USP〈467〉殘留溶劑檢測-中文版.doc（29頁） 目錄 1.引言 2.基于風(fēng)險評估的殘留溶劑的分類 3.控制策略 4.殘留溶劑限度 4.1 1類溶劑：應(yīng)避免使用的溶劑 4.2 2類溶劑：應(yīng)限制使用的溶劑 4.3 3類溶劑：低潛在毒性的溶劑 5.2類和3類殘留溶劑限度的表示方法 5.1 方法1-濃度限度 ...
2011-FDA行業(yè)指南-工藝驗證(中英文對照)：一般原則與規(guī)范 本指南概述了FDA 認為是包括原料藥在內(nèi)的人與動物用藥和生物制品（在本指南中合稱為藥品或制品）生產(chǎn)工藝驗證相應(yīng)要素的一般原則和方法。該指南收編了所有生產(chǎn)商可用于驗證生產(chǎn)工藝的多種原則和方法。
PIAC/T 00001-2020 醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范（77頁） 本規(guī)范幫助醫(yī)藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)行業(yè)及法律監(jiān)管方面的漏洞，理順監(jiān)管和報告體系，制定并落實有效的預(yù)防措施。能夠通過對風(fēng)險的預(yù)判、分析、處置，為企業(yè)建立有效的合規(guī)管理風(fēng)險控制體系，控制或降低企業(yè)運營、流程操作中存在的潛在風(fēng)險，幫助醫(yī)藥企業(yè)提高防范和化解合規(guī)管理風(fēng)險的能力，保障醫(yī)藥企業(yè)高效穩(wěn)健安全運營，提高經(jīng)營管理水平，增強市場競爭...
<USP 39>1502<1171>流動性相溶解度分析 1502<1171>相溶解度分析/一般信息 計算 凈化技術(shù) <1174>粉末流 旋轉(zhuǎn)角度 休止角的基本方法 休止角方法的變化 休止角總流動性標(biāo)度 休止角的實驗考慮 休止角的推薦程序 壓縮指數(shù)和豪斯納比率...
粉末的堆密度 <616> BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS 本章已與歐洲藥典和/或日本藥典的相應(yīng)文本協(xié)調(diào)一致。 ♦未統(tǒng)一的部分用符號（♦）標(biāo)記以表明這一事實。 粉末的堆積密度是未開發(fā)粉末樣品的質(zhì)量與其體積（包括顆粒間空隙體積的貢獻）之比。因此，堆積密度取決于粉末顆粒的密...
GB 11986-1989 表面活性劑 粉體和顆粒休止角的測量標(biāo)準（4頁） 標(biāo)準簡介 本標(biāo)準規(guī)定了測定無團塊粉狀或順粒狀表面活性劑和洗衣粉休止角的常規(guī)方法. 本標(biāo)準還適用于具有類似性質(zhì)的其他粉體和順粒的測量. 采標(biāo)情況：ISO 4324-77
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