醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定解讀培訓(xùn)PPT（9頁） 主要內(nèi)容： 醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定解讀 醫(yī)療器械注冊指定檢驗申報資料要求
移動DR：抗疫八面玲瓏，后勢大有所為——移動DR 專題報告 醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)行業(yè)跟蹤報告 國元證券，2020 年04 月01 日 目 錄 1. “車輪上的放射科”助力新冠，助力細節(jié)化科室需求 ......................... 3 1.1 DR？移動...
GB 4824-2019 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法 實施日期：2020-07-01 標準簡介 本標準適用于工作頻率在0 Hz～400 GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計用于產(chǎn)生和/或局部使用射頻能量的家用及類似器具。 本標準覆蓋9 kHz～400 GHz頻段內(nèi)射頻騷擾的發(fā)射要求。但只需按第6章中規(guī)定限值的頻段進...
YYT 0482-2016_補充條款_醫(yī)用全身磁共振成像設(shè)備通用技術(shù)條件 標準簡介 本標準規(guī)定了為測定許多主要的醫(yī)用磁共振設(shè)備圖像質(zhì)量參數(shù)的測量程序。在本標準中陳述的測量程序適用于: ———在驗收試驗時進行質(zhì)量評價; ———在穩(wěn)定性試驗時進行質(zhì)量保證。 ...
YY/T 0482 2010 醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定（送審稿） 標準簡介 本標準規(guī)定了為測定許多主要的醫(yī)用磁共振設(shè)備圖像質(zhì)量參數(shù)的測量程序。在本標準中陳述的測量程序適用于: ———在驗收試驗時進行質(zhì)量評價; ———在穩(wěn)定性試驗...
YY 0319-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用標準 標準簡介 本專用標準規(guī)定了磁共振設(shè)備的安全要求，旨在提供對患者的保護。本專用標準規(guī)定了向操作者、與磁共振設(shè)備相關(guān)的工作人員和公眾提供信息的要求。本專用標準同時提供了證明滿足這些要求的方法。 前言 本標準等同采用ＩＥＣ６０６０１-...
試劑管理規(guī)程.doc（11頁） 建立試劑采購、接收、儲存、使用、廢棄以及相關(guān)的EHS管理的基本要求，確保生產(chǎn)和實驗所使用的試劑的使用和防護符合要求。 1 背景Background 本程序是**關(guān)于試劑管理管理的基本程序；在生效前經(jīng)過**集團和各子公司相關(guān)人員的充分討論；各子公司和（或）委托生產(chǎn)公司需執(zhí)行本程序，或在本程序的基礎(chǔ)上完善或采用等效的程序。 2 目的...
生物醫(yī)用材料市場深度研究報告 目錄 1、全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 2、生物醫(yī)用材料概況 3、生物醫(yī)用材料市場現(xiàn)狀 4、生物醫(yī)用材料四大應(yīng)領(lǐng)域 5、生物醫(yī)用材料重點企業(yè)
醫(yī)療器械工藝用氣培訓(xùn)PPT（43頁） 北檢所的工藝用氣大全 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，為滿足產(chǎn)品不同工序的質(zhì)量要求，通過一定的設(shè)備和裝置制備出供醫(yī)療器械生產(chǎn)檢驗過程中使用的各種氣體的總稱。 潔凈氣體，單位體積所含微粒的數(shù)量小于或等于使用此氣體的潔凈環(huán)境潔凈度的常用氣體。 目錄 1、醫(yī)療器械工藝用氣標準 2、醫(yī)療器械工藝用氣使...
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