普華永道全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告（32頁） 市場篇 全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模 按地理區(qū)域劃分 按產(chǎn)品類型劃分 按應(yīng)用領(lǐng)域劃分 專題篇 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人（基本應(yīng)用、關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展歷程、趨勢和挑戰(zhàn)） 血管介入手術(shù)機(jī)器人（基本應(yīng)用、關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展歷程、趨勢和挑戰(zhàn)） 內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)...
華為研發(fā)需求與設(shè)計(jì)工程文檔寫作培訓(xùn)(含模版).ppt（90頁） 內(nèi)容： 1、為什么要文檔化 2、文檔寫作基本要求 3、需求設(shè)計(jì)文檔模板 4、需求文檔寫作 5、設(shè)計(jì)文檔寫作
GB 15213-2016 醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法（93頁） 醫(yī)用電子加速器的性能標(biāo)準(zhǔn)，做加速器的生產(chǎn)企業(yè)都需要參照并執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標(biāo)和試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于能產(chǎn)生X輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器其標(biāo)稱能量為1...
GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（303頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和 章或條的正文會(huì)說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系...
N95口罩產(chǎn)品培訓(xùn).ppt（12頁） 今天這個(gè)PPT主要是為大家澄清關(guān)于N95口罩的各種都市傳說，以及使各位了解： 1.究竟N95口罩是一個(gè)什么定義，什么能被叫做N95口罩， 2.它為什么不是N91,92,93,94或者94.5口罩？ 3.NOISH和FDA認(rèn)證和我們的N95口罩有個(gè)毛的關(guān)系？ 4.KN95和N95的差別 5.帶閥比不帶閥的高級...
GB 9706.5-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器安全專用要求（50頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 《醫(yī)用電氣設(shè)備》的安全系列標(biāo)準(zhǔn)由兩部分構(gòu)成，本部分為安全專用要求，是GB 9706的第5部分。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 9706.5-1992《醫(yī)用電氣設(shè)備 能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求》。 ...
醫(yī)療器械能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì) 作者：盧大偉、楊昭鵬、孫雪 摘要目的能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)是能力驗(yàn)證項(xiàng)目最為重要的一環(huán)，規(guī)范可行的設(shè)計(jì)能夠保證能 力驗(yàn)證活動(dòng)達(dá)到預(yù)期的目的和效果。本文針對能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)的各個(gè)要素進(jìn)行分析，從而對設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。方法結(jié)合中國食品藥品檢定研究院2006—2015 年組織實(shí)施的醫(yī)療器械能力驗(yàn)證項(xiàng)目，對能力驗(yàn)證項(xiàng)目設(shè)計(jì)的團(tuán)隊(duì)組成及...
ASTM F 2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能規(guī)格（4頁） 適用于醫(yī)用口罩的測試和要求，這些口罩用于保健服務(wù)，如手術(shù)和病人護(hù)理。 本產(chǎn)品適用于醫(yī)用面膜材料性能的改善。醫(yī)用面膜材料的性能是基于細(xì)菌過濾效率、壓差、亞微米微粒過濾效率，抗合成血液滲透和易燃性的測試。 本規(guī)范不涉及醫(yī)用面膜設(shè)計(jì)和性能的所有方面。本規(guī)范沒有具體評估醫(yī)用面膜設(shè)計(jì)與阻隔性和透氣性有關(guān)的缺陷。本...
淺析無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)批號與滅菌批號、生產(chǎn)日期的關(guān)系 簡單介紹生產(chǎn)批號 生產(chǎn)日期 滅菌批號之間的關(guān)系
如何為植入性醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有效的臨床前動(dòng)物功效性實(shí)驗(yàn).ppt（25頁） 主要內(nèi)容： 臨床前研究 性能和安全性的結(jié)合 臨床前研究設(shè)計(jì)--產(chǎn)品的預(yù)期使用 動(dòng)物模型選擇--經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換術(shù)-ISO5840-3 選擇動(dòng)物模型-支架輔助線圈栓塞 臨床前研究設(shè)計(jì)--目標(biāo)與終點(diǎn) 心血管實(shí)驗(yàn)--組織學(xué)評價(jià)方法示例 ...
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