IntelliPAP呼吸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)——DV54.doc（10頁(yè)） IntelliPAP呼吸機(jī)是美國(guó)DeVilbiss Healthcare LLC生產(chǎn)的呼吸機(jī)。該產(chǎn)品適用于對(duì)體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者進(jìn)行通氣治療。由于該產(chǎn)品目前沒(méi)有完全對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為保證產(chǎn)品質(zhì)量和指導(dǎo)銷售和售后服務(wù)，特制定本注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為該產(chǎn)品銷售及監(jiān)督檢驗(yàn)的依據(jù)。 ...
美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸機(jī)設(shè)計(jì)完整資料（2） PB 560呼吸機(jī)是一種緊湊，輕便的便攜式呼吸機(jī)，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環(huán)境和家庭中使用，并提供移動(dòng)呼吸支持。
美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸機(jī)設(shè)計(jì)完整資料（1） PB 560呼吸機(jī)是一種緊湊，輕便的便攜式呼吸機(jī)，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環(huán)境和家庭中使用，并提供移動(dòng)呼吸支持。
可靠性工程技術(shù).ppt（80頁(yè)） 1、可靠性工程概述 2、可靠性基本概念 3、可靠性預(yù)計(jì) 4、可靠性分析 5、可靠性同測(cè)試的關(guān)系 6、可靠性HALT試驗(yàn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)-北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn).ppt（20頁(yè)） 目錄 1、風(fēng)險(xiǎn) 2、ISO14971:2019標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、與舊版的對(duì)比要點(diǎn)
《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)草案 成稿時(shí)間：2020年3月
YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼（7頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0605.9-2007《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用含氮量為0.25%～0.50%的不銹鋼的化學(xué)成分、完全退火狀態(tài)下的顯微組織、耐腐蝕性、力學(xué)性能及相應(yīng)試驗(yàn)方法等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用...
YY 0285.3-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第3部分：中心靜脈導(dǎo)管（4頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌供應(yīng)并一次性使用的中心靜脈導(dǎo)管的要求。
YY/T 0586-2016醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗(yàn)方法（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于X射線技術(shù)測(cè)定原料和產(chǎn)品的不透射線性，包括X光透視檢查、血管造影術(shù)、CT（計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)）和DEXA（雙能X射線吸收）的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用高分子制品在人體內(nèi)的定位。 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0586-...
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