醫(yī)療器械注冊檢驗法規(guī)及問題分析培訓(xùn)PPT（26頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械注冊檢驗的法規(guī)依據(jù) 2、醫(yī)療器械注冊檢驗的常見問題 3、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對注冊檢驗的策略
有創(chuàng)呼吸機的原理、構(gòu)造與常見技術(shù)問題 目錄 1、有創(chuàng)呼吸機的工作原理 2、無創(chuàng)呼吸機與有創(chuàng)呼吸機的區(qū)別與聯(lián)系 3、機械通氣原理 4、有創(chuàng)呼吸機的基本構(gòu)造 5、機械通氣參數(shù) 6、呼吸機常見波形分析
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版） 介紹無源植入醫(yī)療器械貨架壽命的驗證原理及方法。 醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險。為進一步明確無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的技術(shù)要求，指導(dǎo)注冊申請人編制無源植入性...
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要性及存在的問題 作者：周華、丁俊科 部分醫(yī)療器械在使用過程中存在一定的風(fēng)險性，只有通過持續(xù)開展對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的檢測，才能最大限度地控制醫(yī)療器械 潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械的使用安全。本文探討了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要性及存在的問題。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查內(nèi)容與檢查要點講解.ppt（128頁） 逐條講解檢測內(nèi)容與對應(yīng)的檢查要點
華為熱設(shè)計培訓(xùn)PPT（92頁） 目錄： 一、熱設(shè)計基礎(chǔ)知識 1、熱量傳遞的三種基本方式 2、熱阻的概念 二、器件熱特性 1、認(rèn)識器件熱阻 2、典型器件封裝散熱特性 3、單板器件的散熱路徑 三、散熱器介紹 四、導(dǎo)熱介質(zhì)介紹 五、單板強化散熱措施 1、PWB熱特性 2...
CT基本知識簡介.ppt（101頁） 目錄 一、X線-CT的歷史 二、X線-CT成像原理 三、X線-CT的掃描方式 四、X線-CT的一些基本參數(shù) 五、X線-CT的組成 六、螺旋X線-CT介紹...
醫(yī)用水凝膠的設(shè)計、制備與測試.ppt（44頁） 目錄 1、醫(yī)用水凝膠研究背景及意義 2、醫(yī)用水凝膠的制備 3、醫(yī)用水凝膠的性能測試 4、總結(jié)
ASTM F 2475-2005 醫(yī)療器件包裝材料的生物可兼容性評價的標(biāo)準(zhǔn)指南 1.范圍 1.1本指南提供信息，以確定用于容納醫(yī)療器械的包裝材料的生物相容性的適當(dāng)測試。 1.2本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。 本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祽T例，并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
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