YY/T 0640-2016 無(wú)源外科植入物 通用要求（15頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)源外科植入物的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于除齒科植入物、齒科修復(fù)材料、經(jīng)牙髓牙根植入物、人工晶狀體和有活力動(dòng)物組織植入物之外的無(wú)源外科植入物。
GB 18282.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本部分規(guī)定了指示物一般要求和測(cè)試方法，這些指示物是通過(guò)物理的和/或化學(xué)的物質(zhì)變化來(lái)顯示其暴露于滅菌過(guò)程，并用于監(jiān)測(cè)獲得規(guī)定的單個(gè)或多個(gè)滅菌過(guò)程參數(shù)，它們不依賴于對(duì)微生物的存活或失活反應(yīng)。 本部分的要求和測(cè)試方法適用于GB 18282的隨后部分規(guī)定的...
醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程確認(rèn)要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（17頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、清洗在 GMP中的要求 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南要求降解
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)操作流程培訓(xùn)PPT（23頁(yè)） 試驗(yàn)前、試驗(yàn)中、試驗(yàn)后各階段詳細(xì)講解
醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法培訓(xùn)PPT（中）33頁(yè) 主要內(nèi)容 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法 》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容 醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求的主要變化
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)精講（30頁(yè)） 目錄 1、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查程序 3、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)分析 4、醫(yī)療器械核查發(fā)展趨勢(shì)
YY 0315-2016鈦及鈦合金牙種植體（12頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法，并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材或ISO 5832系列標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。...
沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)規(guī)范述評(píng)（4頁(yè)） 盧來(lái)潔馬愛(ài)軍馮雪梅 （航天醫(yī)學(xué)工程研究所，北京"77789） 在沖擊試驗(yàn)中，制定一個(gè)能真實(shí)地模擬爆炸沖擊環(huán)境的試驗(yàn)規(guī)范是確保試驗(yàn)產(chǎn)品安全、真實(shí)地經(jīng)受沖擊環(huán)境考驗(yàn)的前提條件。本文闡述了沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)規(guī)范的起源，沖擊響應(yīng)譜的概念、算法及算法比較，沖擊響應(yīng)譜規(guī)范的科學(xué)性及局限性
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