ISO 9626:2016制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管-要求與測試方法(中文版)28頁 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的剛性不銹鋼針管。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械中使用的針管的技術(shù)要求和測試方法。當(dāng)針管被納入為預(yù)期使用的器械時，在針管上可能需要做額外的性能測試。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格從3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不銹鋼針管的尺寸和力學(xué)性能。 ...
GB/T 3280-2015 不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶(34頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶的分類、代號、尺寸、外形、重量及允許偏差、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志及質(zhì)量證明書。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于耐腐蝕不銹鋼冷軋寬鋼帶及其卷切定尺鋼板、縱剪冷軋寬鋼帶及其卷切定尺鋼帶、冷軋窄鋼帶及其卷切定尺鋼帶，也適用于單張軋制的鋼板。
華為研發(fā)部-產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計及模具開發(fā)流程（6頁）
DFMEA開發(fā)與制作.ppt（53頁） 主要內(nèi)容： FMEA的開發(fā)時機(jī) •DFMEA分析范圍 •資料準(zhǔn)備 •分析重點(diǎn) •DFMEA更新 項(xiàng)目、功能和失效模式 如何做DFMEA 示例：失效模式的種類 故障原因分析的常用工具 。。。
肢體加壓理療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對肢體加壓理療設(shè)備（第二類）注冊申報資料的準(zhǔn)備和撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導(dǎo)原則系對肢體加壓理療設(shè)備注冊技術(shù)審查的通用要求，醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報材料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)細(xì)化，還應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)參與方及職責(zé)精解PPT（26頁） 目錄 1、臨床試驗(yàn)參與方發(fā)展情況 2、臨床試驗(yàn)參與方組織架構(gòu)與簡介 3、臨床試驗(yàn)參與方職責(zé)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范精解（下）（25頁） 1、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP發(fā)展歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范精解
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范精解（上）.ppt（24頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP發(fā)展歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范精解
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