雅培NGAL說明書（日文）,可作為國內(nèi)NGAL化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)參考。 [一般說明] 1.本產(chǎn)品用于體外診斷，不得用于任何其他目的。 2.根據(jù)其他相關(guān)檢查結(jié)果和臨床癥狀進(jìn)行綜合診斷。 3.根據(jù)包裝插頁中的說明進(jìn)行使用。除本包裝插頁中所述的用途外，不能保證測(cè)量結(jié)果的可靠性。 4.在此測(cè)量中使用的某些試劑包含疊氮化鈉作為防腐劑。萬一意外接觸眼睛或嘴巴或皮膚，...
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)培訓(xùn).ppt（71頁） 目錄 一.制定《辦法》的必要性 二、新老《辦法》的區(qū)別 三、新《辦法》詳解
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例.doc（11頁） （2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布 2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂）
額溫槍產(chǎn)品手冊(cè).ppt（9頁） 主要內(nèi)容： 1、產(chǎn)品介紹 2、產(chǎn)品圖片 3、技術(shù)參數(shù) 4、產(chǎn)品特點(diǎn)
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求培訓(xùn)PPT（132頁） 演講時(shí)間：2006年9月27日 總結(jié)介紹GB 9706.1 基礎(chǔ)知識(shí)，圖文并茂。 本文全面解讀了標(biāo)準(zhǔn)要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 第四篇 對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 第五篇&...
第一，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系將進(jìn)一步得到完善； 第二，我國應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任及檢查力度； 第三，醫(yī)療器械監(jiān)管體制將進(jìn)一步得到完善，機(jī)制將進(jìn)一步健全，監(jiān)管隊(duì)伍將得到加強(qiáng)； 第四，醫(yī)療器械創(chuàng)新將得到更多的政策鼓勵(lì)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)； 第五，監(jiān)管部門將更加注重上市后的安全監(jiān)管； 第六，醫(yī)療器械行業(yè)仍將保持高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，未來 10 ...
QSIT QSR820 質(zhì)量體系指南中文版 質(zhì)量體系檢查指南為醫(yī)療器械質(zhì)量體系/GMP 檢查的執(zhí)行提供了使用說明，它與授權(quán)檢查醫(yī)療器械制造商的符合性程序結(jié)合使用（7382.845），它是由食品和藥品管理局（FDA）法規(guī)事務(wù)辦公室（ORA）和設(shè)備與輻射健康中心（CDRH）制定的，它為檢查醫(yī)療器械制造商是否違背質(zhì)量體系法規(guī)（21CFR Part820）和相關(guān)的法規(guī)提供指南。&...
歐盟防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149+A1-2009 Respiratory protective devices - Filtering half mask stoprotect against particles 呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記 該歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過濾半面罩作為呼吸防護(hù)設(shè)備的最低要求，以防止逃生以外的顆粒。 包括實(shí)驗(yàn)室和...
中長(zhǎng)導(dǎo)管在臨床靜脈輸液中的應(yīng)用PPT（58頁） 1、什么是中長(zhǎng)導(dǎo)管？ 2、中長(zhǎng)度導(dǎo)管置入方法。 3、中長(zhǎng)導(dǎo)管并發(fā)癥預(yù)防及護(hù)理。
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