返工作業(yè)控制程序.doc（4頁） 生產(chǎn)質(zhì)量管控過程中，制定第二次作業(yè)的作業(yè)流程，也可以稱作《返工作業(yè)管理規(guī)定》，供生產(chǎn)企業(yè) 參考指導(dǎo)性的文件 1 目的 對不合格品返工過程進(jìn)行控制，使之符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足顧客需求。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程控制中、半成品、產(chǎn)品終檢及客戶驗(yàn)貨后發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)...
醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn).ppt（98頁） GMP的概念和理解 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的總體思路 申請醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交資料目錄 《規(guī)范》實(shí)施基礎(chǔ)和管理對象 ?《規(guī)范》實(shí)施的基礎(chǔ)總結(jié)起來為三要素： ? 硬件是基礎(chǔ)，是實(shí)施《規(guī)范》與醫(yī)療器械生產(chǎn)的平臺； ? 軟件...
設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析(DFMEA) 這是一個(gè)實(shí)例，值得參考 詳細(xì)羅列了 1、工程功能要求 2、潛在的失效模式 3、潛在的失效后果 4、嚴(yán)重度數(shù) 5、級別 6、潛在的失效原因/機(jī)理 7、頻度數(shù) 8、現(xiàn)行過程控制（預(yù)防、探測） 9、不可探測度數(shù) 10、風(fēng)險(xiǎn)數(shù) 11、建議的措施 1...
【電子圖書】材料科學(xué)基礎(chǔ)（327頁） 21世紀(jì)全國高等院校材料類創(chuàng)新型應(yīng)用人才培養(yǎng)規(guī)劃教材 北京大學(xué)出版社，張曉燕主編
體外診斷試劑相關(guān)性能指標(biāo)的操作.ppt（22張） •不準(zhǔn)確度 •干擾物質(zhì)的影響 •靈敏度 •精密度 •日間cv •測定范圍 •稀釋直線性 •檢測下限 •檢測下限 •添加回收率 •試劑穩(wěn)定性 •試劑開封穩(wěn)定性 •試...
（2019年 第65號）附件1國家醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
史上最全金屬材料與制品知識.ppt（300頁） 這份資料系統(tǒng)梳理總結(jié)了金屬材料的基礎(chǔ)知識，非常全面！是一份不可多得的資料，趕緊收藏分享吧！
YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘（22頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物-金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘（以下簡稱"接骨螺釘"），該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。
PCB可靠性測試方法.ppt （11頁） 主要內(nèi)容： 一. 離子污染測試 (IPC-TM-650 2.3.26) 二. 固化測試 (IPC-TM-650 2.3.23) 三. 熱應(yīng)力測試 (IPC-TM-650 2.6.8) 四. 可焊性測試 (J-STD-003) 五. 印制板剝離測試 (IPC-TM-650 2.4.8) ...
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