醫(yī)療器械軟件體系的建立及核查要點(diǎn) 1.醫(yī)療器械軟件體系的特點(diǎn) 2.醫(yī)療器械軟件體系的建立及核查要點(diǎn) 3.案例分析
GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試原則和方法（中文）19頁 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
美國FDA醫(yī)療器械UDI知識(shí)串講培訓(xùn)班.pdf（25頁） 主要內(nèi)容 1、背景信息 2、UDI相關(guān)知識(shí) 3、GUDID相關(guān)要素 4、UDI的Life-cycle 5、GUDID Web Interface & HL7 Submission 6、相關(guān)疑問、注意事項(xiàng)及自我測(cè)評(píng)
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)UDI匯聚與共享培訓(xùn)PPT（43頁） 醫(yī)療器械注冊(cè)管理司 郭媛媛 2019.9.11 主要內(nèi)容 醫(yī)療器械唯一表述數(shù)據(jù)庫 UDI結(jié)構(gòu) 功能模塊----系統(tǒng)介紹 醫(yī)療器械注冊(cè)/備案人申報(bào)DI總體流程 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集 唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫共享...
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)公益培訓(xùn)PPT（34頁） 醫(yī)療器械注冊(cè)管理司 黃倫亮 2019.9.11 主要內(nèi)容一政策背景 二制定思路 三規(guī)則內(nèi)容 四試點(diǎn)工作
研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)PPT（120頁） 主要內(nèi)容： 1. 研發(fā)質(zhì)量管理概述 2.研發(fā)流程+指標(biāo)體系 3.組織保障+質(zhì)量策劃 4.質(zhì)量控制之評(píng)審 5.質(zhì)量保證+改進(jìn)
研發(fā)人員的考核與激勵(lì) 1、案例分析 2.研發(fā)人員考核與激勵(lì)概述 3.研發(fā)中高層領(lǐng)導(dǎo)的述職管理 4.基于價(jià)值鏈的研發(fā)KPI指標(biāo)設(shè)計(jì) 5.研發(fā)績效的目標(biāo)管理 6.研發(fā)團(tuán)隊(duì)/個(gè)人的績效輔導(dǎo) 7.研發(fā)績效的評(píng)價(jià)與反饋管理 8.研發(fā)績效結(jié)果的應(yīng)用及獎(jiǎng)金分配
醫(yī)用鈦合金材料的表面改性.ppt （18頁） 主要內(nèi)容 生物醫(yī)學(xué)金屬材料的特殊要求 醫(yī)用金屬與合金表面涂層處理 ?醫(yī)用鈦合金的發(fā)展： ?醫(yī)用鈦合金存在的問題： 提高生物活性的鈦合金表面改性 提高耐磨損性能的鈦合金表面改性 鈦合金生物材料的展望
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