錫須的成因、預(yù)防與檢測(cè)知識(shí)匯總.ppt(27頁(yè)) 主要內(nèi)容 1、錫須的定義及危害 2、錫須的形成機(jī)理 3、錫須的預(yù)防措施 4、錫須測(cè)試的方法 5、錫須測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn) 6、案例分析 7、錫須測(cè)試的儀器_SEM簡(jiǎn)單介紹
品質(zhì)主管跟我學(xué)【圖書(shū)】372頁(yè) 第1章 做品管部主管并不難 1 初為人官的時(shí)刻 2 五花八門(mén)的品管會(huì)議 3 品管需要拓展空間 4 讓上司肯定我的品管能力 5 讓下屬信賴我的品管天才 6 持續(xù)改良品質(zhì)之路 第2章 進(jìn)料品管是第一關(guān) 1 IQC,我叫你干什么 2 IQC在什么條件下作業(yè) 3 進(jìn)料檢查有方法 ...
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-測(cè)量不確定度的評(píng)定與表達(dá) 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 張傳寶 15189認(rèn)可要求的改變 •ISO 15189:2007 5.6.2 使用且可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度。應(yīng)考慮所有重要的不確定度分量。…… •ISO 15189:2012“測(cè)量不...
硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則適用于有創(chuàng)類硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡,其主要通過(guò)有創(chuàng)的方式而非通過(guò)人體自然孔道的方式進(jìn)入人體。例如:腹腔內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、椎間盤(pán)內(nèi)窺鏡、胸腔內(nèi)窺鏡等。其用途為:在醫(yī)療環(huán)境中,在檢查或者手術(shù)中觀察成像。硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡是一個(gè)含有傳輸照明光路和光學(xué)成像系統(tǒng)的硬性內(nèi)窺鏡,外部照明光可經(jīng)由照明光路進(jìn)入人體內(nèi),患者體內(nèi)的情況可通過(guò)成像系統(tǒng)在外部成像...
經(jīng)典!硬件測(cè)試培訓(xùn)PPT(82頁(yè)) 目錄 •硬件測(cè)試概述 •測(cè)試前準(zhǔn)備 •硬件測(cè)試的種類與操作 •硬件測(cè)試的級(jí)別 •可靠性測(cè)試 •測(cè)試問(wèn)題的解決 •測(cè)試效果評(píng)估 •測(cè)試規(guī)范的制定 •測(cè)試人員的培養(yǎng)
動(dòng)物源性和同種異體材料來(lái)源、加工工藝及其驗(yàn)證 中國(guó)食品藥品檢定研究院 王春仁 內(nèi)容提要 一、基礎(chǔ)情況介紹 二、動(dòng)物源性醫(yī)療器械(xenogeneic) 1、材料的來(lái)源、收集和處理控制 2、病毒去除和滅活以及驗(yàn)證 3、風(fēng)險(xiǎn)管理 4、免疫原性控制 三、同種異體醫(yī)療器械(allogeneic) ...
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RGT214-2017條文釋義(57頁(yè))
《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》解讀 為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,滿足患者個(gè)性化需求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》,自2020年1月1日起施行。
《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知 (國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào))