精密度評估指導(dǎo)原則.doc(12頁) 參考《體外診斷試劑分析性能評估系列指導(dǎo)原則(征求意見稿)》、《EP05A2-定量檢測方法的精密度評估》和《臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)》為研發(fā)人員和相關(guān)技術(shù)人員進行定量檢測方法中精密度的評估提供原則性指導(dǎo)。同時也為用戶驗證某種方法和設(shè)備的精密度提供實驗方案指導(dǎo)。這個過程對于某些無法獲得足夠的檢測材料的方法可能并不適用。
儀器驗證實施指南(32頁) 檢測實驗室內(nèi)儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證,是質(zhì)量分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證,是質(zhì)量重要組成部分,對實驗室內(nèi)的儀器施證是確保性能手段。 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都 對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用...
廣東省醫(yī)療器械注冊評審問題分析PPT(73頁) 醫(yī)療器械審評認(rèn)證科2018年12月 目錄 1、產(chǎn)品分類 2、注冊核查 3、檢驗 4、臨床評價 5、產(chǎn)品技術(shù)要求 6、說明書 7、體外診斷試劑
醫(yī)療器械飛行檢查常見問題分析及解決辦法PPT(34頁) 主要內(nèi)容: 1、飛行檢查相關(guān)法規(guī)概述 2、近年飛檢情況統(tǒng)計分析 3、飛檢常見問題分析及解疑 4、如何規(guī)避飛檢風(fēng)險
YY0489-2004 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械(8頁) 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用EN 1617:1997《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌、一次性使用、設(shè)計成以重力或負(fù)壓的方式將液體引流到體外的引流導(dǎo)管、傷口引流系統(tǒng)和有關(guān)組件的要求。
GB-13341-91質(zhì)量損失率與核算方法(4頁) 質(zhì)量損失率是質(zhì)量指標(biāo)體系中的一個重要的經(jīng)濟性指標(biāo),為宏觀經(jīng)濟決策提供科學(xué)依據(jù)。
海藻酸鹽-殼聚糖復(fù)合微/納米凝膠研究進展(6頁) 李潔,朱紅娜,周莉莉,李建法* (紹興文理學(xué)院化學(xué)系,浙江紹興312000) 綜述了海藻酸鹽-殼聚糖復(fù)合微/納米凝膠研究進展.指出海藻酸鹽與殼聚糖的生物相容性、黏附性和降解性良好,以其為原料制備微/納米凝膠具有方法簡便安全、對藥物包載效果好等優(yōu)點,且與常規(guī)尺寸凝膠相比分散性和透...
心電圖儀的原理、結(jié)構(gòu)(1張圖表) 用一張圖表清晰地介紹了心電圖儀的原理及結(jié)構(gòu),很不錯的資料!
杰出班組長職業(yè)化訓(xùn)練.ppt(113頁) 一、班組長的職責(zé)心態(tài) 二、職業(yè)規(guī)劃與成長路徑 &n...
TTT培訓(xùn).ppt (67頁) 1.企業(yè)培訓(xùn)的重要性 2.培訓(xùn)創(chuàng)意開場 3.態(tài)勢語言 4.課程控制 5.課程設(shè)計(PPT)制作