芯片燒錄工藝驗(yàn)證方案實(shí)例模板（9頁） 通過本驗(yàn)證試驗(yàn)，提供數(shù)據(jù)和文件依據(jù)，確保本公司生產(chǎn)的識別芯片燒錄工藝驗(yàn)證過程的有效性和可靠性，證明燒錄過程在一定的燒錄過程參數(shù)范圍內(nèi)，能夠持續(xù)達(dá)到預(yù)期的燒錄效果。本方案為識別芯片燒錄工具變更的驗(yàn)證，確認(rèn)工藝參數(shù)并確認(rèn)其有效性和可靠性。
新版GMP指南QC實(shí)驗(yàn)室部分修訂要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（54頁） 目錄 序言 修訂原則 修訂概要及要點(diǎn)解讀 如何用好本指南？
IPD產(chǎn)品開發(fā)及需求管理流程培訓(xùn)PPT（19頁） 目錄 • 流程管理體系總體框架 • 產(chǎn)品開發(fā)端到端流程 • 流程框架 • 什么是需求？ • 需求從哪里來？ • 需求端到端管理的責(zé)任組織 • 需求實(shí)現(xiàn)
全自動(dòng)理瓶機(jī)說明書模板.doc（15頁） PW-LP120全自動(dòng)理瓶機(jī)適用于塑料瓶的自動(dòng)理瓶。本機(jī)由人工把瓶子放入儲(chǔ)瓶倉，提升機(jī)把瓶子提升至理瓶盤，理瓶完成，經(jīng)夾持輸送帶，由勾瓶機(jī)構(gòu)勾起瓶子，使其豎立。本機(jī)采用日本三菱的PLC程序控制，用人機(jī)界面進(jìn)行操作；輸送帶采用三相交流電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳送速度可選用1～5檔；電機(jī)、輸送帶已匹配了速度。用戶只需選擇速度檔次，可確保設(shè)備性能穩(wěn)定，達(dá)到高速度...
YY/T0316 idt ISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件.ppt（182頁） 主要內(nèi)容： 概述 風(fēng)險(xiǎn)的概念 風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性 YY/T0316的基本思想 YY/T0316的應(yīng)用范圍和術(shù)語 風(fēng)險(xiǎn)管理的通用要求 風(fēng)險(xiǎn)管理過程 風(fēng)險(xiǎn)管理過程舉例（見培訓(xùn)資料）和研討 風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)（簡介）...
ASTM D4169-16 運(yùn)輸包裝箱和系統(tǒng)性能檢測流程（中文，21頁） 1.范圍 1.1 本規(guī)程為在實(shí)驗(yàn)室中評估運(yùn)輸單元承受分配環(huán)境的能力提供了統(tǒng)一的基礎(chǔ)，這是通過使它們經(jīng)受由在各種分配循環(huán)中遇到的一系列預(yù)期危險(xiǎn)因素組成的測試計(jì)劃來實(shí)現(xiàn)的。此規(guī)程并非旨在取代材料規(guī)格或現(xiàn)有的裝運(yùn)前測試程序。 1.2 單包裹運(yùn)輸測試用ASTM D7386 進(jìn)行測試。 1.3 此...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南 包括適用范圍、質(zhì)量控制與成品放行
潔凈生產(chǎn)車間環(huán)境在線監(jiān)測技術(shù)規(guī)程思維導(dǎo)圖 總則 設(shè)計(jì) 潔凈生產(chǎn)車間基本要求 潔凈生產(chǎn)車間監(jiān)測系統(tǒng)組成 施工安裝基本要求 系統(tǒng)調(diào)試 竣工驗(yàn)收 維護(hù)與保養(yǎng)
新版GMP指南質(zhì)量分冊重點(diǎn)變化培訓(xùn)PPT（47頁） 目錄 新版GMP指南質(zhì)量分冊重點(diǎn)變化 第7章?質(zhì)量體系在研發(fā)管理中的應(yīng)用 第8章?數(shù)據(jù)可靠性的整體策略 藥品上市許可持有人實(shí)施GMP的管理要求
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