IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes IEC 62304:2015 醫(yī)療器械軟件——軟件生命周期過程（En,176頁） 本標(biāo)準(zhǔn)定義了醫(yī)療器械軟件的生命周期要求。本標(biāo)準(zhǔn)中描述的過程、活動(dòng)和任務(wù)集為醫(yī)療器械軟件生命周期過程建立了通用框架。 ...
醫(yī)療器械上市后監(jiān)督PMS報(bào)告模板（En,9頁） 在本PMS報(bào)告中，應(yīng)用的PMS系統(tǒng)、PMS計(jì)劃和收集的PMS信息的評(píng)估均符合《歐盟醫(yī)療器械條例》（MDR）2017/745第83、84、85條和附件三的規(guī)定。 SOP【XX】對(duì)【公司】的PMS系統(tǒng)和PMS計(jì)劃進(jìn)行了總結(jié)，描述如下： •用于從市場(chǎng)收集所有可用信息的主動(dòng)和系統(tǒng)的流程 •用于評(píng)估所收...
pH檢測(cè)實(shí)驗(yàn)流程.doc 目錄 1檢驗(yàn)所需試劑耗材或設(shè)備： 2 檢驗(yàn)方法步驟： 2.1校準(zhǔn) 2.2測(cè)量
Advanced Materials - 2023 - Lin - Graphene Biointerface for Cardiac Arrhythmia Diagnosis and Treatment 石墨烯生物貼片起搏器文獻(xiàn)(En，15頁） 心律失常，即心律失常，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率，是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。心律失常通常通過植入式設(shè)備（如起搏器和除顫器）或在電解剖標(biāo)測(cè)指...
IATF16949 五大核心工具培訓(xùn)課件PPT（600頁） 課程大綱 1.核心工具簡(jiǎn)介及其與汽車行業(yè)的關(guān)聯(lián) 2.預(yù)防的概念 3.FMEA開發(fā)與應(yīng)用 4.SPC開發(fā)與應(yīng)用 5.MSA開發(fā)與應(yīng)用 6.APQP管理與應(yīng)用 7.PPAP要求 8.案例練習(xí) 9.汽車行業(yè)過程模式分析方法汽車行業(yè)核心工具 10.審核方法審核模擬
藥用輔料手冊(cè)（En，917頁） Handbook of Pharmaceutical Excipients 《藥用輔料手冊(cè)》是對(duì)藥用輔料的用途、特性和安全性的全面、統(tǒng)一的指南，也是參與藥物制劑開發(fā)、生產(chǎn)、控制或監(jiān)管的人員的重要參考來源。由于許多藥用賦形劑也用于其他應(yīng)用中，因此《藥用賦形器手冊(cè)》對(duì)于對(duì)糖果、化妝品和食品的配方或生產(chǎn)感興趣的人來說也是有價(jià)值的。
華為員工培訓(xùn)體系建設(shè)培訓(xùn)課件.ppt（37頁） 目錄 一、華為員工培訓(xùn)體系概況 二、華為員工培訓(xùn)體系特點(diǎn) 三、華為員工培訓(xùn)體系啟示
質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)課件.ppt（22頁） 目錄 1.質(zhì)量意識(shí)薄弱經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 2.正確認(rèn)識(shí)的質(zhì)量意識(shí)理念 3.質(zhì)量如何落地？ 4.質(zhì)量管理成功案例分享交流
針對(duì)三類伴隨診斷試劑病理判讀的方式用示例的方式對(duì)市面已有開發(fā)策略進(jìn)行總結(jié)說明
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