藥品注冊(cè)法規(guī)手冊(cè)（124頁） 法規(guī)更新至2022 年12 月 31 日 目錄 1. 通用法規(guī) 9 1.1 綱領(lǐng)性文件.11 1.2 藥品管理12 1.3 注冊(cè)管理12 1.4 行政許可12 1.5 GxPs13 1.6 ICH指導(dǎo)原則適用公告15 1.7 自貿(mào)區(qū)&先行區(qū)17 1.8 上市許可持有人...
鎳鈦?zhàn)詳U(kuò)張支架材料需要考慮的問題（13頁） 鎳鈦合金具有多種性能，特別適用于自膨脹支架。其中一些特性在今天用于支架的工程材料中找不到。本文解釋了形狀記憶、超彈性和弓形的基本機(jī)制，它們與自膨脹支架的特性性能有關(guān)。鎳鈦諾支架被制造成略大于目標(biāo)血管尺寸的尺寸，并且被限制在遞送系統(tǒng)中遞送。展開后，它們靠著血管壁以低的、慢性的向外的力定位。它們以明顯更高的徑向阻力抵抗外力。盡管鎳鈦諾的鎳含量很...
MDCG 2020-3 REV 1.0 MDR歐盟關(guān)于重大變更指南文件于2023年5月進(jìn)行了升版。 MDCG 2020-3 REV 1.0 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devic...
無菌指南修訂的要點(diǎn)解讀：無菌制劑部分培訓(xùn)PPT（60頁） 主要內(nèi)容： 1.《無菌制劑》總體修訂的介紹 2.《無菌制劑》各章節(jié)內(nèi)容修訂的介紹 3.《無菌制劑》附錄部分修訂的介紹
芯片燒錄工藝驗(yàn)證方案實(shí)例模板（9頁） 通過本驗(yàn)證試驗(yàn)，提供數(shù)據(jù)和文件依據(jù)，確保本公司生產(chǎn)的識(shí)別芯片燒錄工藝驗(yàn)證過程的有效性和可靠性，證明燒錄過程在一定的燒錄過程參數(shù)范圍內(nèi)，能夠持續(xù)達(dá)到預(yù)期的燒錄效果。本方案為識(shí)別芯片燒錄工具變更的驗(yàn)證，確認(rèn)工藝參數(shù)并確認(rèn)其有效性和可靠性。
口服固體制劑GMP實(shí)施指南修訂要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（86頁） 目錄 第01章：前言 第02章：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 第03章：生產(chǎn)管理 第04章：口服固體制劑常用設(shè)備 第05章：生產(chǎn)過程控制 第06章：物料與產(chǎn)品管理 第07章：確認(rèn)與驗(yàn)證 第08章：產(chǎn)品防護(hù) 第09章：職業(yè)健康、安全、環(huán)境 第10章：總結(jié)及應(yīng)用討論 第11章：問題討論
新版GMP指南QC實(shí)驗(yàn)室部分修訂要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（54頁） 目錄 序言 修訂原則 修訂概要及要點(diǎn)解讀 如何用好本指南？
IPD產(chǎn)品開發(fā)及需求管理流程培訓(xùn)PPT（19頁） 目錄 • 流程管理體系總體框架 • 產(chǎn)品開發(fā)端到端流程 • 流程框架 • 什么是需求？ • 需求從哪里來？ • 需求端到端管理的責(zé)任組織 • 需求實(shí)現(xiàn)
全自動(dòng)理瓶機(jī)說明書模板.doc（15頁） PW-LP120全自動(dòng)理瓶機(jī)適用于塑料瓶的自動(dòng)理瓶。本機(jī)由人工把瓶子放入儲(chǔ)瓶倉，提升機(jī)把瓶子提升至理瓶盤，理瓶完成，經(jīng)夾持輸送帶，由勾瓶機(jī)構(gòu)勾起瓶子，使其豎立。本機(jī)采用日本三菱的PLC程序控制，用人機(jī)界面進(jìn)行操作；輸送帶采用三相交流電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳送速度可選用1～5檔；電機(jī)、輸送帶已匹配了速度。用戶只需選擇速度檔次，可確保設(shè)備性能穩(wěn)定，達(dá)到高速度...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
