化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范（35頁） 為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予發(fā)布，并就實(shí)施有關(guān)問題公告如下： 一、自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備...
《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》解讀 為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，自2020年1月1日起施行。
國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知 （國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）
國家藥監(jiān)局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）
國藥監(jiān)科外〔2019〕36號，國家藥監(jiān)局于2019年8月22日印發(fā)
中華人民共和國藥品管理法（2019年12月1日起施行） 本法自2019年12月1日起施行。 1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂 根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正 ...
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知 （國藥監(jiān)科外〔2019〕41號） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭?，提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件，制定本規(guī)范。 本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)...
中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會質(zhì)量管理體系審核員考試大綱 發(fā)布日期：2017 年7 月28 日 實(shí)施日期：2017 年7 月28 日 本大綱依據(jù)CCAA《管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》（以下簡稱注冊準(zhǔn)則）制定，適用于擬向CCAA 申請注冊為各級別質(zhì)量管理體系審核員的人員。
ISO 80369對醫(yī)療器械的重大影響 作者：許慧 吳平 施燕平 侯麗 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心，山東省醫(yī)療器械生物學(xué)評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 主要從ISO 80369 小孔徑系列標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)背景、原理、標(biāo)準(zhǔn)體系和國際實(shí)施進(jìn)展方面，詳細(xì)介紹ISO 80369 將給醫(yī)療器械帶來的重大影響，并針對這一影響對我國未來醫(yī)療器械小孔徑連接件的發(fā)展進(jìn)行展望。
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
