YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求（28頁） YY 0285的本部分規(guī)定丫以無菌狀態(tài)供應(yīng)井一次性使州的各種用途的m管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求。 本部分不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管輔件，如YY 0450.1
生物力學(xué)Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2頁）
有源醫(yī)療器械使用期限審查指導(dǎo)原則2019年 第23號 按照我國相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)關(guān)于產(chǎn)品使用期限及有效期的要求，醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)在注冊資料中明確產(chǎn)品的使用期限并提供相關(guān)的驗證資料。本指導(dǎo)原則適用于有源醫(yī)療器械，既包括有源非植入類器械（醫(yī)療器械軟件除外），也包括有源植入類醫(yī)療器械。
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理介紹 主要內(nèi)容 第一章 質(zhì)量管理概述 一、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的重要性 二、質(zhì)量管理發(fā)展歷程 三、實施質(zhì)量管理體系的作用及意義 第二章 采購的質(zhì)量控制 一、供方選擇、評價及控制 二、采購控制基本流程 三、幾種典型材料、配件的控制 第三章 生產(chǎn)過程控制 ...
GB/T 3620.1-2007 鈦及鈦合金牌號和化學(xué)成分（13頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金產(chǎn)品的牌號、化學(xué)成分等。 本部分適用于鈦及鈦合金壓力加工的各種成品和半成品（包括鑄錠）
GB 2423.26-92 高溫/低氣壓綜合試驗（5頁） 本標(biāo)準(zhǔn)參考采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 68-2-41（1976）《基本環(huán)境試驗規(guī)程 第二部分 試驗 試驗 Z/BM高溫/低氣壓試驗》及其1983年的修改件。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了散熱和費散熱試驗樣品高溫（溫度漸變和突變）和低氣壓綜合試驗的試驗?zāi)康?、試驗設(shè)備、嚴(yán)酷度等級和試驗程序。
25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點.doc（106頁） 內(nèi)容 一、一次性使用無菌注射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 二、一次性使用輸液器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 三、一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 四、一次性使用真空采血系統(tǒng)-采血管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點（1） 一次性使用真空采血系統(tǒng)－靜脈采...
最終滅菌醫(yī)療器械質(zhì)量要求與檢測.ppt（22頁） 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械包裝的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)&基本要求; 2、醫(yī)用包裝材料質(zhì)量和檢測要求
二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能比較.pdf（4頁） 朱力陽，馬建，涂禾，向猛，王銳 四川省骨科醫(yī)院制劑室（成都 610041） 【摘要】 目的 比較二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改進(jìn)的Franz 擴散池進(jìn)行體外釋放及透皮試驗，用高效液相色譜法定量分析制劑中君藥獨活的有效成分蛇床子素含量，測定兩種劑型的體外釋放度、透皮量...
GB/T 4340.1-2009 金屬材料 維氏硬度試驗 第1部分：試驗方法（17頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬維氏硬度試驗的原理、符號及說明、實驗設(shè)備、試樣、試驗程序、結(jié)果的不確定度及試驗報告。
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