T/GDMDMA 0003—2022 全自動核酸提取儀團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（17頁） 本文件規(guī)定了全自動核酸提取儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本文件適用于搭配磁珠法原理的核酸提取或者純化試劑從臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸、病原體核酸包含脫氧核糖核酸（DNA）以及核糖核酸（RNA）等基于磁珠吸附法的全自動核酸提取儀。 ...
Q/Medprin 06-2020可吸收醫(yī)用膠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（5頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收醫(yī)用膠的預(yù)期用途、結(jié)構(gòu)及組成型號規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)規(guī)則、應(yīng)用范圍、使用方法、機(jī)理、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于多組分霧化交聯(lián)技術(shù)制備的可吸收醫(yī)用膠產(chǎn)品。
病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可用性工程分析確認(rèn)模板(內(nèi)含確認(rèn)報(bào)告和確認(rèn)方案) 可用性規(guī)范是為了說明醫(yī)械開發(fā)規(guī)范時應(yīng)當(dāng)考慮的因素，并不預(yù)期是全面的，所指出的危害和維護(hù)處境和需求有可能不是真實(shí)的或任何醫(yī)療器械有關(guān)。 醫(yī)療器械：病人監(jiān)護(hù)儀
氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法比較分析不同產(chǎn)地砂仁揮發(fā)油成分（6頁） 【摘要】目的建立氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS），對不同產(chǎn)地砂仁揮發(fā)油的含量及組成成分比較分析，從化學(xué)成分組成的整體角度研究嶺南地區(qū)砂仁的道地特性。方法比較廣東、云南和廣西產(chǎn)區(qū)砂仁樣品種子團(tuán)的揮發(fā)油含量，采用GC-MS技術(shù)，通過DB-1ms色譜柱（30 m×0.25 mm，0.25 μm）分離鑒定不同產(chǎn)地...
實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度（3頁） 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室管理制度的目的，適用范圍、職責(zé)；包括管理規(guī)定、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生要求、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理、清潔方式、人員衛(wèi)生要求等內(nèi)容。
醫(yī)療器械企業(yè)壓縮空氣驗(yàn)證方案模板（24頁） 目錄 1. 驗(yàn)證目的 1 2. 適用范圍 1 3. 設(shè)備原理、概述 1 3.1 設(shè)備主要概況 2 3.2 壓縮空氣的工藝流程 3 3.3 使用范圍 4 4. 參考文件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn). 4 4.1 參考文件 4 4.2 驗(yàn)收可接受標(biāo)準(zhǔn) 4 5. 驗(yàn)證小組及職責(zé) 5 ...
ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評價 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（英文版）54頁 ISO 10993-10：2021 Part 10：Tests for skin sensitization 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評價步驟。 本文件適用于： ——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟； &mdas...
ESD靜電防護(hù)培訓(xùn)課件.ppt（32頁） 目錄 第一部分、ESD防護(hù)的基本知識 1. 什么是ESD 2. 引起ESD的原因 3. ESD電壓等級 4. ESD對生產(chǎn)裝配造成的傷害 5. 導(dǎo)體和絕緣體的概念 第二部分、...
純化水質(zhì)量監(jiān)控制度模板（3頁） 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測項(xiàng)目，QC檢驗(yàn)；監(jiān)測頻率；糾偏措施；預(yù)處理系統(tǒng)設(shè)備清潔、消毒。
醫(yī)療器械清場管理規(guī)定模板 一、目的 建立清場管理制度，為了防止差錯、混淆、污染。 二、適用范圍 適用于生產(chǎn)車間各工序。
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