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更新日期:2024-01-05

防火防爆技術(shù)培訓(xùn)課件.ppt(96頁)

防火防爆技術(shù)培訓(xùn)課件.ppt(96頁) 目錄 第一節(jié)、燃燒與爆炸的基礎(chǔ)知識 第二節(jié)、火災(zāi)爆炸危險性分析 第三節(jié)、點火源的控制 第四節(jié)、火災(zāi)爆炸危險物質(zhì)的處理 第五節(jié)、工藝參數(shù)的安全控制 第六節(jié)、火災(zāi)及爆炸蔓延的控制  第七節(jié)、消防安全  

更新日期:2024-01-04

生物安全柜驗證方案模板(24頁)

生物安全柜驗證方案模板(24頁) 生物安全柜的安裝、運行和性能確認(rèn),包括相應(yīng)的記錄等內(nèi)容 目錄 1 概述 2 驗證目的 3 合格標(biāo)準(zhǔn) 4 相關(guān)文件及編號 5 計劃驗證時間與人員培訓(xùn) 6 各部門職責(zé) 7 器材、設(shè)備、試劑 8 驗證操作 9 驗證結(jié)果分析及評價方法 10 驗證周期及再驗證 11...

更新日期:2024-01-04

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞識別與評估方法(13頁)

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞識別與評估方法(13頁) 本文件描述了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞識別與評估的過程,為注冊申請人和第三方評估機(jī)構(gòu)提供了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞的法指南。   

更新日期:2024-01-04

亞硝胺原料藥相關(guān)雜質(zhì)(NDSRI)推薦可接受攝入量限值工業(yè)指南(En,28頁)

Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry 亞硝胺原料藥相關(guān)雜質(zhì)(NDSRI)推薦可接受攝入量限值工業(yè)指南 本指南適用于藥物,包括作為已批準(zhǔn)或待決新藥申請(NDA)或簡稱新藥申請(AND...

更新日期:2024-01-04

電氣安全技術(shù)培訓(xùn)課件.ppt(78頁)

電氣安全技術(shù)培訓(xùn)課件.ppt(78頁) 目錄 第一節(jié)、電氣安全基礎(chǔ)知識 第二節(jié)、電氣系統(tǒng)安全技術(shù) 第三節(jié)、靜電的危害及消除 第四節(jié)、防雷技術(shù)  

更新日期:2024-01-03

原料藥的有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)思路.doc(2頁)

原料藥的有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)思路.doc(2頁) 目錄 一、流動相的初步篩選 二、檢測波長的篩選 三、進(jìn)樣濃度的篩選 四、校正因子及相對保留時間的確定。  

更新日期:2023-12-27

JJF1033—2023計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范(75頁)

  JJF1033—2023計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范(75頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本規(guī)范適用于計量標(biāo)準(zhǔn)的建立、新建計量標(biāo)準(zhǔn)的考核、已建計量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)查考核,以及計量標(biāo)準(zhǔn)考核的監(jiān)督管理。 發(fā)布日期:2023-03-15 實施日期:2023-09-15  

更新日期:2023-12-27

以透明質(zhì)酸鈉為載體的羥基磷灰石注射生物醫(yī)用糊劑的研究(中英文,30頁)

以透明質(zhì)酸鈉為載體的羥基磷灰石注射生物醫(yī)用糊劑的研究(中英文,30頁) 將透明質(zhì)酸鈉作為高含量羥基磷灰石(HAP)的載體進(jìn)行了研究。 ·研究了交聯(lián)型透明質(zhì)酸鈉(CHA)的物理性能與交聯(lián)度的關(guān)系。 ·獲得了穩(wěn)定的CHA-HAP系統(tǒng)的優(yōu)化配方,作為一種可注射的生物醫(yī)學(xué)裝置。 ·體外細(xì)胞培養(yǎng)法檢測復(fù)合材料的細(xì)胞毒性。  ...

更新日期:2023-12-25

負(fù)壓保健儀嵌入式軟件描述文檔模板(5頁)

負(fù)壓保健儀嵌入式軟件描述文檔模板(5頁) 本文檔是對負(fù)壓保健儀嵌入式軟件的具體描述,介紹了負(fù)壓保健儀嵌入式軟件的基本信息、實現(xiàn)過程和核心算法。  

更新日期:2023-12-25

2023新版MDSAP審核指南(En,224頁)

2023新版MDSAP審核指南,英文原版 醫(yī)療器械單一審計計劃(MDSAP)旨在允許來自MDSAP認(rèn)可審計組織(AO)的合格審計師對醫(yī)療器械組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行單一審計,以滿足參與MDSAP計劃的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)(RA)的要求。   在MDSAP計劃下進(jìn)行的審計將基于流程,重點關(guān)注幾個定義的流程、鏈接這些流程的定義方法,并建立在風(fēng)險管理要求的基礎(chǔ)上。