關(guān)于 GB 9706.1-2020 標準實施與監(jiān)督導圖 包括新舊版主要差異、適用范圍、不適用范圍、關(guān)聯(lián)標準、文檔性材料、依據(jù)、國際實施與監(jiān)督、法律責任等。
GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法 標準簡介 發(fā)布日期：2024-08-23 實施日期：2025-09-01 采標情況：ISO 9626:2016,MOD 本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不銹鋼針管（以下簡稱針管）的要求，描述了試驗方法。 本文件適用于制造人體用皮下注...
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求培訓PPT（124頁） 本文全面解讀了標準要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險的防護 第四篇 對機械危險的防護 第五篇 對不需要的或過量的輻射危險的防護 第六篇 對易燃麻醉混合氣...
關(guān)于醫(yī)療器械包裝的檢測對剝離強度的要求
GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭（10頁） 本標準部分規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。
GBT 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求 GBT 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。 2017-01-01實施
不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導管體外細胞毒性評價的影響（3頁） 作者：鄺輝，劉堯，曹蘋，王曉煒 ( 深圳市藥品檢驗所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導管體外細胞毒性評價的影響。采用不同的浸提介質(zhì)制備了一次性使用球囊擴張導管浸提液，以MTT 法評價浸提液對小鼠成纖維細胞L929 活性與增殖的影響，計算相對增殖率( RGR) 。一次性...
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器 要求和試驗標準（22頁） 標準簡介 采標情況：ISO 15883-7:2016 實施日期：2021-01-01 本標準規(guī)定了對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器的特殊要求及其試驗方法。 本標準要求與YY/T 0734.1-2018中規(guī)定的通用要求合...
YY/T 1707-2020 外科植入物 植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復合物的差示掃描量熱法標準（8頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了使用差示掃描量熱法(DSC)對制造植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮（PEEK）及其復合物進行熱分析的方法。 本標準適用于制造植入醫(yī)療器械用PEEK及其復合物玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)、熔融溫度(Tm)和冷卻結(jié)晶溫度(Tc)等轉(zhuǎn)變溫度的測定...
ISO 14117：2019 有源植入式醫(yī)療器械-電磁兼容性-植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則（121頁） 本文件明確規(guī)定了用于評價可與經(jīng)靜脈電極導線系統(tǒng)一起提供一種或多種心動過緩、心動過速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械的脈沖發(fā)生器的一套電磁兼容性（EMC）試驗方法。
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