YY/T 0681.10-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)（17頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 YY/T0681本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法用以測定空氣傳播細(xì)菌對用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)成在細(xì)菌芽孢能夠穿透試驗(yàn)材料的條件下對材料進(jìn)行試驗(yàn),以便于對材料進(jìn)行分等。 本試驗(yàn)方法需要操作微生物,只能由經(jīng)過培訓(xùn)的人員來進(jìn)行操作...
ISO 18250-7:2018 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液 容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分：血管內(nèi)輸液用連接件標(biāo)準(zhǔn)（中文版）28頁 本文件規(guī)定了預(yù)期用于連接血管內(nèi)輸液器和血管內(nèi)輸液貯液容器的連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 示例1：可使用血管內(nèi)輸液貯液容器連接件的醫(yī)療器械如...
GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB/T 29791的本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。 本部分也適用于預(yù)期與專業(yè)體外診斷醫(yī)療器械儀器一起使用的裝置和設(shè)備。 本部分也適用于IVD附件。 本部分不適用于： a）儀器維修或修...
醫(yī)療器械客戶自查說明書 判定7.9 V1.0（包含9706.218部分）
ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021(E)醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn) Sterilization of health care products — Microbiological methods —Part 1: Determination of a population of microorga...
YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用（24頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械 或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例： ...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
