ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)（180頁） 目錄 1、ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)講解 2、ISO 13485:2016 考試及試題講解
IEC60601系列對應(yīng)的國標(biāo)醫(yī)療器械通用、專用要求一覽表（10頁） 該表格列出了IEC60601系列中每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與中國國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一一對應(yīng)關(guān)系，非常全面，一目了然。
YY0505-2012 電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的意義要求及內(nèi)容 目錄 1、實(shí)施電磁兼容的意義和要求 2、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)與其它標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性 3、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施內(nèi)容 4、產(chǎn)品預(yù)期用途及隨機(jī)文件中相關(guān)內(nèi)容的明示 5、產(chǎn)品的送檢順序 6、產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)的相關(guān)資料要求 7、YY0505-2012的內(nèi)容
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫培訓(xùn)資料PPT（40頁） 目錄 1、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫概念 2、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫功能 3、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫內(nèi)容 4、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫共享 5、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)應(yīng)用
中國醫(yī)療器械：上市公司發(fā)展白皮書系列-醫(yī)用耗材篇 目錄 1、醫(yī)用耗材上市公司概述……·…4 1.1 醫(yī)用耗材行業(yè)基本情況···……5 1.2 醫(yī)用耗材上市公司概況……··&midd...
GSP高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體系制度文件全套模板（含表格記錄）
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范解讀 -設(shè)計開發(fā).pdf(24頁） 1、設(shè)計開發(fā)相關(guān)重要法規(guī) 2、設(shè)計開發(fā)相關(guān)規(guī)章制度 3、設(shè)計開發(fā)相關(guān)法規(guī)框架 4、《規(guī)范》-設(shè)計開發(fā) 解讀
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識國際進(jìn)展和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)介紹PPT.pdf(35頁) 1、UDI是什么 2、國際進(jìn)展 3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用 4、小結(jié)和建議
醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范無菌附錄及其指導(dǎo)原則 1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理歷史變遷簡介 2.質(zhì)量管理通用標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識簡介 3.生產(chǎn)管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)文件 4.生產(chǎn)管理規(guī)范概述 5.規(guī)范及無菌附錄要點(diǎn)與常見問題
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