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醫(yī)療器械注冊流程培訓講義.ppt（16頁） 主要內(nèi)容： 法律監(jiān)管結(jié)構(gòu) 相關(guān)法規(guī)要求 二類醫(yī)療器械注冊流程 三類醫(yī)療器械注冊流程 延續(xù)注冊流程 注冊辦理流程 生產(chǎn)許可事項流程 登記事項流程 注冊資料說明 分類界定流程 創(chuàng)新審批流程 創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批區(qū)別 CMDE技術(shù)審評中心組織架構(gòu)...
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醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔模板（38頁） 按照《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則》制定的醫(yī)療器械軟件描述文檔。 醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔模板，包含基本信息、風險管理、驗證與確認、維護計劃。
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