醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證培訓(xùn)課件.ppt（36頁(yè)） 醫(yī)療器械產(chǎn)品在開發(fā)前期需要做的工藝驗(yàn)證，以保證產(chǎn)品可以符合相關(guān)法律法規(guī)要求 目錄 1、醫(yī)療器械驗(yàn)證的由來(lái) 2、醫(yī)療器械驗(yàn)證介紹 3、醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證分類 4、醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證流程 5、醫(yī)療器械驗(yàn)證報(bào)告實(shí)例
醫(yī)療器械產(chǎn)品圖紙編號(hào)規(guī)則 目錄 一、產(chǎn)品圖紙編號(hào) 二、特征類圖紙編號(hào) 三、標(biāo)準(zhǔn)件圖紙編號(hào) 四、借用件圖紙編號(hào)
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模板.doc（22頁(yè)） 目錄 第一章 概述 第二章 風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其職責(zé)分工 第三章 風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則 第四章 預(yù)期用途和與安全性有關(guān)的特征的判定 第五章 判定可預(yù)見的危害 、危害分析及初始風(fēng)險(xiǎn)控制方案 第六章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)控制措施驗(yàn)證 第七章 綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 第八章 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息 ...
印度尼西亞醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)（49頁(yè)） REGULATION OF THE MINISTER OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF INDONESIA NUMBER 62 OF 2017 ON PRODUCT LICENSE OF MEDICAL DEVICES, IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES AND HOUSEHOLD H...
杜邦醫(yī)療器械滅菌包裝培訓(xùn)PPT（67頁(yè)） 目錄 1、醫(yī)用包裝的要求 2、醫(yī)療器械包裝型式 3、如何選擇醫(yī)用包裝
醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（7頁(yè)） 以脈圖采集設(shè)備為例，完整的醫(yī)療器械軟件描述文檔編寫。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)指南（79頁(yè)） 總結(jié)了醫(yī)療器械注冊(cè)體系的要求，特別是體系化了注冊(cè)的各個(gè)階段，有效推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程的管控。 目錄 1、目的 2、適用范圍 3、NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)基本流程 4、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)基本流程 5、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的基本文件 6、醫(yī)療器械產(chǎn)品樣機(jī)生產(chǎn) 7、第三方檢測(cè) 8、...
醫(yī)療器械變更控制培訓(xùn)教材PPT（68頁(yè)） 主要內(nèi)容： 質(zhì)量體系控制 國(guó)內(nèi)注冊(cè)變更/備案 CE變更的相關(guān)要求 FDA變更的相關(guān)要求 討論
醫(yī)療器械內(nèi)審控制程序模板.doc（4頁(yè)） 1.目的 按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持，以便采取糾正或預(yù)防措施，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。 2.范圍 適用于XXX公司內(nèi)部審核的控制。
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
