ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021(E)醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn) Sterilization of health care products — Microbiological methods —Part 1: Determination of a population of microorga...
YY/T 0698.5-2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（16頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09-15 本文件規(guī)定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規(guī)定的塑...
ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 11138-1:2017 發(fā)布日期：2024-11-28 實(shí)施日期：2025-12-01 本文件規(guī)定了擬用于確認(rèn)和監(jiān)測(cè)滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體、試驗(yàn)菌懸液）及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、試驗(yàn)方法和性能...
GB/T 18281.8-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第8部分：縮短生物指示物培養(yǎng)時(shí)間的確認(rèn)方法，新標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介： 采標(biāo)情況：ISO 11138-8:2021，IDT 1范圍 1.1本文件規(guī)定了用于建立或確定縮短生物指示物培養(yǎng)時(shí)間的試驗(yàn)方法要求，該縮短培養(yǎng)時(shí)間少于GB 18281.7-2024中7.3.2規(guī)定的用于監(jiān)測(cè)濕熱或環(huán)氧乙烷(EO)滅菌過...
ISO 18472:2018/ GB/T 24628-2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備（30頁(yè)） 采標(biāo)情況：ISO18472:2018 IDT 發(fā)布日期：2025-01-24 實(shí)施日期：2026-02-01 本文件適用于以下用途的測(cè)試設(shè)備: -符合GB/T 18281(所有部分)規(guī)定要求的生物指示物的檢測(cè),如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、干...
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