環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告模板（41頁） 主要內容： 1、環(huán)氧乙烷滅菌過程驗證方案 2、基準被滅菌物品的選擇與確定 3、環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗證時間計劃 4、環(huán)氧乙烷滅菌驗證人員資格確認 5、滅菌柜的安裝鑒定 6、所有儀器的校準 7、環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認 8、滅菌室負載溫度均勻性試驗確認表 9、微生物性能驗證工藝參數(shù) ...
如何規(guī)范開展環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓PPT（62頁） 目錄 1.環(huán)氧乙烷滅菌策劃 2.環(huán)氧乙烷滅菌實施 3.環(huán)氧乙烷滅菌審核 4.環(huán)氧乙烷滅菌再確認
YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁） 發(fā)布日期： 2023-06-20 實施日期： 2025-07-01 標準簡介 本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類、要求，描述了相應的試驗方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體（無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物）作為滅菌劑的自動控制型滅菌器。 滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜分析方法.ppt 主要內容 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度 環(huán)氧乙烷殘留量分析方法 1、比色分析法 2、氣相色譜法
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認工作指南 本手冊旨在為 EO 滅菌確認提供一個框架，幫助企業(yè)正確規(guī)范開展 EO 滅菌確認，同時增強醫(yī)療器械監(jiān)管人員對無菌醫(yī)療器械滅菌相關知識的認識，指導其對醫(yī)療器械 EO 滅菌確認的監(jiān)督檢查工作。 本指南基于廣泛使用的過度殺滅法編寫，生物指示物/生物負載法參照執(zhí)行。 目錄 1適用范圍 2 策劃1 2.1確認工作組1 ...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌日常控制及過程確認高級班培訓PPT（120頁） 目錄 第一章 EO基礎知識和日?？刂? 1.相關標準 2.滅菌的基本術語 3.滅菌方法及選擇，EO原理 4.滅菌工藝核心要素和影響因素 5.EO滅菌放行 6.EO滅菌日?？刂坪凸芾? 7.EO滅菌尾氣處理 8.智能化、自動化運輸 9.市場化滅...
根據(jù)ISO11135-2014環(huán)氧乙烷滅菌確認的要求，對醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程開發(fā)、進行有效性確認和常規(guī)控制，以保證滿足一次性醫(yī)療器械的無菌要求，本次驗證為環(huán)氧乙烷滅菌柜的再驗證。
探討持續(xù)質量改進(Continuous Quality improvement，CQI)在環(huán)氧 乙烷(EO )滅菌質量控制中的應用。 作者：鄭金芳、梁潔蓮、陳思穎、梁鳳嬋、杜暉 探討持續(xù)質量改進(Continuous Quality improvement，CQI)在環(huán)氧乙烷(EO)滅菌質量控制中的應用。方法對143鍋EO滅菌器滅菌物品7 720包進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不合格滅茵物品...
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
