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更新日期:2021-08-24

醫(yī)療器械微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材.ppt(70頁)

醫(yī)療器械微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材.ppt(70頁)  

更新日期:2021-11-27

新型外科植入用鈦合金TZNT的生物相容性(9頁)

新型外科植入用鈦合金TZNT的生物相容性 作者:李軍1,李佐臣2,陳杜娟2 (1.上海工程技術(shù)大學(xué)材料工程學(xué)院,上海201620;2.西北有色金屬研究院,西安710016) 摘要:制備一種新型外科植入用鈦合金Ti12.5Zr2.5Nb2.5Ta(TZNT),通過溶fm試驗、細(xì)胞毒性試驗和皮下埋植試驗系統(tǒng)評價該合金的生物相容性,并與3種標(biāo)準(zhǔn)外科植入用鈦合金Ti6Al4V...

更新日期:2021-12-08

EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁)

EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁) EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control  講述了歐盟對潔凈室微生物控制的要求 本文件確立了清潔受控環(huán)境中微生物污染控制的要求、建議和方法。 它還規(guī)...

更新日期:2022-08-04

Ti-Ni形狀記憶合金的生物相容性評價

Ti-Ni形狀記憶合金的生物相容性評價 Ti一55Ni合金表面形成了穩(wěn)定的鈍化膜,可以減少向周圍組織中釋放金屬離子,其生物相容性要好于 Ti一6A1—4V合金和316L不銹鋼。  

更新日期:2022-09-06

重組人膠原蛋白微生物限度檢查方法的建設(shè)及驗證.doc(4頁)

重組人膠原蛋白微生物限度檢查方法的建設(shè)及驗證.doc(4頁) 建立重組人膠原蛋白原料的微生物限度檢測方法及控制菌檢測方法,并進(jìn)行方法學(xué)驗證,用于重組人膠原蛋白原料的質(zhì)量控制。方法:依據(jù)《中國藥典》四部通則1105和1106,對重組人膠原蛋白原料需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)進(jìn)行檢測,并對控制菌進(jìn)行檢測。結(jié)果:連續(xù)3批重組人膠原蛋白原料回收率范圍在0.8-1.2之間,符合規(guī)定;控制菌檢測...

更新日期:2022-11-09

潔凈車間微生物及衛(wèi)生知識培訓(xùn)PPT(52頁)

潔凈車間微生物及衛(wèi)生知識培訓(xùn)PPT(52頁) 目錄 1.什么是微生物 2.微生物的特點 3.微生物的污染與控制方法 4.潔凈區(qū)定義及污染控制 5.人員衛(wèi)生要求及操作規(guī)范  

更新日期:2023-03-20

PDA生物技術(shù)產(chǎn)品的分析方法驗證與轉(zhuǎn)移(中英對照,102頁)

PDA生物技術(shù)產(chǎn)品的分析方法驗證與轉(zhuǎn)移(中英對照,102頁) Analytical Method Validation and Transfer for Biotechnology Products(Technical Report No. 57)   本技術(shù)報告旨在提供切實可行的策略指導(dǎo),有效利用歷史數(shù)據(jù)和知識設(shè)計合適的基于風(fēng)險的AMV研究,并制定適當(dāng)?shù)姆?..

更新日期:2023-06-04

石墨烯生物貼片起搏器文獻(xiàn)(En,15頁)

Advanced Materials - 2023 - Lin - Graphene Biointerface for Cardiac Arrhythmia Diagnosis and Treatment 石墨烯生物貼片起搏器文獻(xiàn)(En,15頁) 心律失常,即心律失常,會導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率,是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。心律失常通常通過植入式設(shè)備(如起搏器和除顫器)或在電解剖標(biāo)測指...

更新日期:2024-05-21

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的選擇、使用和結(jié)果判斷培訓(xùn)課件PPT(21頁)

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的選擇、使用和結(jié)果判斷培訓(xùn)課件PPT(21頁) 目錄 1.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物 的特性 2.環(huán)氧乙烷滅菌過程開發(fā)及監(jiān)測中的生物指示物 3.環(huán)氧乙烷滅菌結(jié)果判斷 4.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的實際應(yīng)用 5.環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物的培養(yǎng)、存貯和處理  

更新日期:2024-09-15

醫(yī)療器械微生物限度檢查方法培訓(xùn)PPT(40頁)

醫(yī)療器械微生物限度檢查方法培訓(xùn)PPT(40頁) 目錄 1.初始污染菌檢測的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 2.初始污染菌的定義和意義 3.初始污染菌檢測的條件 4.初始污染菌檢測的洗脫方法 5.初始污染菌檢驗方法和校正因子的驗證 6.初始污染菌的日常檢測 7.工藝用水的微生物限度檢查