松力公司復(fù)合疝修補補片注冊技術(shù)審評報告（15頁） 產(chǎn)品中文名稱：復(fù)合疝修補補片 產(chǎn)品管理類別：三類 6846（新分類目錄 13） 申請人名稱：上海松力生物技術(shù)有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。
2025 年版《中國藥典》三部通則 0237國家生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制解讀 作者：王一平1，3,毛群穎’2，3,王曉娟4，梁爭論2,3 作者單位：1.中國食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)化管理中心,北京 102629;2.中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所,國家衛(wèi)生健康委員會生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點實驗室，北京 102629:3.藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室,...
2025年版《中國藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢 作者：范一靈1，2,朱冉3,楊燕1,蔣波1,宋明輝1,王靜4,李瓊瓊1,厲高慜1,王淑娟1,邵泓1,馬仕洪5,曹曉云6,胡昌勤5,馬雙成3,楊美成7，張軍3 作者單位：1.國家藥監(jiān)局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室,上海市創(chuàng)新生物制品質(zhì)量檢驗檢測中心,上海市食品藥品檢驗研究院，上海201203;2.中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院，上海 2...
CMDE醫(yī)療器械生物學(xué)評價監(jiān)管科學(xué)研究培訓(xùn)教材.ppt（24頁） 主要內(nèi)容 生物相容性評價對于醫(yī)療器械的重要性 生物相容性評價要求發(fā)展歷程 醫(yī)療器械生物相容性評價要求 ISO 10993-1:2018作為風(fēng)險管理組成部分的醫(yī)療器械生物學(xué)評價的系統(tǒng)方法框圖 生物學(xué)評價 VS 生物學(xué)試驗 目前國內(nèi)生物相容性評價的迫切需求 生物相容性評價指導(dǎo)原則體系的建立 ...
YY 9706.235-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（52頁） 采標(biāo)情況：IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV，MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能，該類設(shè)備是醫(yī)用電氣設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備，包括預(yù)期用于預(yù)熱...
GB/T 7124-2008 膠粘劑 拉伸剪切強(qiáng)度的測定(剛性材料對剛性材料) ISO 4587:2003，IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了剛性材料對剛性材料膠結(jié)件的拉伸剪切強(qiáng)度的測定方法。 本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了試樣制備及測試的條件，本試驗過程不作為設(shè)計資料。
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