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更新日期:2018-04-11

GBT 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗,等同采用 ISO 10993-10:2010 GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第2部分:動物保護(hù)要求

ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第2部分:動物保護(hù)要求 ISO 10993-2-2006 Biological evaluation of medical devices—Part 2: Animal welfare requirements

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第3部分:遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗

ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第3部分:遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗 ISO 10993-3:2003 Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive toxicity

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-4 AMD1-2006[1] 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第4部分:與血液相互作用試驗選擇

ISO 10993-4 AMD1:2006[1] 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第4部分:與血液相互作用試驗選擇 ISO 10993-4 AMD1:2006[1]  Biological evaluation of medical devices —Part 4:Selection of tests for interactions with blood

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗

ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗 ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-6:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗?

ISO 10993-6:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-7:2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第7部分:環(huán)氧乙烷殘留量

ISO 10993-7:2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第7部分:環(huán)氧乙烷殘留量 ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices —Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-9:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第9部分:潛在降解產(chǎn)物定性與定量框架

ISO 10993-9:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第9部分:潛在降解產(chǎn)物定性與定量框架 ISO 10993-9:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 9: Framework for identification and quantification of potential degrad...

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-10:2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第10部分:刺激和遲延型超敏性試驗

ISO 10993-10:2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第10部分:刺激和遲延型超敏性試驗

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-11:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第11部分:全身毒性試驗

ISO 10993-11:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第11部分:全身毒性試驗