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更新日期:2018-11-26

ISO 10993-12：2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第12部分：樣品制備與參照樣品

ISO 10993-12：2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第12部分：樣品制備與參照樣品

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-13：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第13部分：聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物定性與定量

ISO 10993-13：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第13部分：聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物定性與定量

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-14：2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物定性與定量

ISO 10993-14：2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物定性與定量

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-15：2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物定性與定量

ISO 10993-15：2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物定性與定量

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-16：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第16部分：降解產(chǎn)物和滲漏物毒代研究設(shè)計(jì)

ISO 10993-16：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第16部分：降解產(chǎn)物和滲漏物毒代研究設(shè)計(jì)

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-17：2002 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第17部分：允許可瀝濾物限制的建立

ISO 10993-17：2002 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第17部分：允許可瀝濾物限制的建立

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-18：2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第18部分：材料的化學(xué)特性

ISO 10993-18：2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第18部分：材料的化學(xué)特性

更新日期:2018-11-26

ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法

ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法

更新日期:2019-06-12

GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2部分：動物福利要求

GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2部分：動物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)——第2部分：動物保護(hù)要求

更新日期:2019-09-18

GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法（中文）19頁

GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法（中文）19頁 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。