生物相容性及生物學(xué)評(píng)價(jià)培訓(xùn)PPT 1、人體生理環(huán)境 2、生物相容性 3、材料在生物體內(nèi)的反應(yīng) 4、宿主反應(yīng) 病理學(xué)反應(yīng) 5、生物材料的生物相容性評(píng)價(jià)
資料1：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)（71頁(yè)） 王春仁 中國(guó)食品藥品檢定研究院 資料2：動(dòng)物源性和同種異體材料來(lái)源、加工工藝及相關(guān)驗(yàn)證（156頁(yè)） 中國(guó)食品藥品檢定研究院 王春仁 內(nèi)容提要 一、基礎(chǔ)情況介紹 二、動(dòng)物源性醫(yī)療器械 (xenogeneic) 1、...
醫(yī)療器械生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)終點(diǎn)一覽表
醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心的生物學(xué)評(píng)價(jià)課件PPT(41頁(yè)）
解讀GBT 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn) 作者：由少華國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(濟(jì)南250013) 內(nèi)容提要： 本文從實(shí)際應(yīng)用的角度，在系統(tǒng)介紹GB／T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，主要針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中存在的誤區(qū)、以及應(yīng)注意的一些問(wèn)題展開(kāi)討論。 關(guān)鍵詞：GB／T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
口腔種植體體內(nèi)生物學(xué)評(píng)價(jià)方法的研究進(jìn)展（4頁(yè)） 口腔種植體的體內(nèi)生物學(xué)評(píng)價(jià)主要是通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得種植體的生物安全性、骨結(jié)合效能及穩(wěn)定性等相關(guān)生物學(xué)指標(biāo)，為種植體表面處理改進(jìn)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)優(yōu)化、縮短負(fù)重時(shí)機(jī)等提供科學(xué)依據(jù)。目前，鮮有報(bào)道，本文對(duì)有關(guān)口腔種植體的體內(nèi)生物學(xué)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行綜述。
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（30頁(yè)） 目錄 1、樣品制備方法選擇 2、具體試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、檢驗(yàn)中常見(jiàn)的問(wèn)題解析
醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目培訓(xùn)PPT（44頁(yè)） 目錄 1、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范 2、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 3、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)流程 4、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)實(shí)例
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告示例模板.doc（3頁(yè)） 生物學(xué)評(píng)價(jià)的基本原則與方法 描述路徑、接觸類型、材料的識(shí)別信息并考慮化學(xué)表征、需進(jìn)行的生物學(xué)試驗(yàn)。
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