生物材料不同接觸方式和條件對溶血作用影響的研究（3頁） 摘要 采用直接接觸和浸提液接觸兩種方法對聚-D，L-乳酸（ PDLLA） 和PVC 輸血粒料生物材料進(jìn)行溶血性能的評(píng)價(jià)，其中浸提條件包括37℃24h，37℃72h，37℃120h，50℃72h 和70℃24h，在體外模擬生物體的溫度與稀釋兔血接觸，相互作用一定時(shí)間后，測定其光吸收度，判斷材料的溶血率，用以研究生物材料不同接觸方式...
ISO 10993-16：1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒性動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
ISO/TS 10993-19:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第19部分：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特點(diǎn)
GB/T16886.13-2017/ISO10993-13:2010醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)品的定性與定量 2018年7月1日開始實(shí)施
GB∕T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) 等同采用ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn)
GB∕T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
GB∕T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB∕T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB∕T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
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