YY/T 1911-2023 醫(yī)療器械凝血試驗方法標準（10頁） 標準簡介 本文件描述了與血液接觸的醫(yī)療器械/材料的體外凝血試驗方法。 本文件適用于醫(yī)療器械/材料凝血性能的檢測。 發(fā)布日期：2023-09-05 實施日期：2024-09-15
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗資料管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班教材（360頁） 目錄 醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)工作 醫(yī)療器械臨床試驗研究者工作 醫(yī)療器械臨床試驗方案與報告的編寫 醫(yī)療器械多中心臨床試驗 倫理學(xué)基礎(chǔ)知識及赫爾辛基宣言 醫(yī)療器械臨床試驗工作中的受試者保護 醫(yī)療器械臨床試驗工作實務(wù) 醫(yī)療器械臨床試驗申辦者工作 醫(yī)療...
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt（60頁） 目錄 •引言 •倫理委員會 •醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu) •研究者職責與要求 •申辦者職責與要求
有源醫(yī)療電氣設(shè)備有效期評估及壽命試驗（4頁） 內(nèi)容提要： 醫(yī)療電氣設(shè)備安的有效期和壽命是保證其安全性的關(guān)鍵前提。文章從產(chǎn)品有效期及壽命的影響因素入手，以產(chǎn)品的基本構(gòu)成要素為研究對象，以產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)功能為分類依據(jù)，提出有效期預(yù)計及加速壽命試驗方法，以期相關(guān)生產(chǎn)制造企業(yè)及監(jiān)管機構(gòu)用以參考。
低溫試驗在變送器可靠性驗證中的應(yīng)用 高楊 18860995195 江蘇安科瑞電器制造有限公司 江蘇 江陰 214405 摘要：本文主要介紹低溫試驗在變送器研制、生產(chǎn)、使用中的可靠性驗證的作用，采用國家標準試驗方法GB/T 2423.1《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗A：低溫》，模擬工...
實驗室材料力學(xué)性能培訓(xùn)演示稿 1.硬度試驗 2.沖擊試驗 3.拉伸試驗 4.彎曲試驗 5.修約
GB/T 16422.3-2014 塑料 實驗室光源暴露試驗方法 第3部分 熒光紫外燈，本標準等同采用ISO 4892-3:2006《塑料 實驗室光源暴露試驗方法 第3部分 熒光紫外燈》 GB/T 16422的本部分規(guī)定過了試樣在配有熒光紫外輻射、熱合水的試驗設(shè)備中進行 暴露的試驗方法，該方法用于模擬材料在實際使用環(huán)境中暴露于日光或窗玻璃過濾后日光下發(fā)生的自然老化效果...
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