醫(yī)用包裝材料驗(yàn)證試驗(yàn)方法培訓(xùn)PPT（共45頁(yè)） u包裝材料的質(zhì)量要求u u外觀：完整性、美觀、無(wú)缺陷 u物理性能：材料抗張強(qiáng)度、克重、粘合后密封強(qiáng)度、透氣性、耐破度 u化學(xué)性能：pH、重金屬、硫酸鹽 u生物性能：生物負(fù)載、毒性（生物相容性） u醫(yī)療器械包裝的獨(dú)特功能：滅菌適應(yīng)性 u必須阻隔微生物（術(shù)語(yǔ)和定義13/29） u在貨架壽命期能維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài) ...
抽樣檢驗(yàn)與可靠性試驗(yàn) n質(zhì)量管理的基礎(chǔ)思想 n抽樣檢驗(yàn) nOC曲線說(shuō)明 nGB2828抽樣表 n零缺陷抽樣計(jì)劃表 n如何將GB2828、105E表轉(zhuǎn)換成零缺陷抽樣計(jì)劃 n計(jì)量值抽樣檢驗(yàn) n可靠性實(shí)驗(yàn)
建工實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)抽樣及檢測(cè)方法 取樣規(guī)定、取樣數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2019年最新頒布的關(guān)于人工晶狀體臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則適用于無(wú)晶狀體眼患者使用的單焦點(diǎn)設(shè)計(jì)的人工晶狀體產(chǎn)品的上市前臨床試驗(yàn)。 對(duì)于特殊設(shè)計(jì)或者采用新材料制成的人工晶狀體產(chǎn)品，申請(qǐng)人需結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品自身特點(diǎn)參照?qǐng)?zhí)行本項(xiàng)指導(dǎo)原則。
沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)規(guī)范述評(píng)（4頁(yè)） 盧來(lái)潔馬愛(ài)軍馮雪梅 （航天醫(yī)學(xué)工程研究所，北京"77789） 在沖擊試驗(yàn)中，制定一個(gè)能真實(shí)地模擬爆炸沖擊環(huán)境的試驗(yàn)規(guī)范是確保試驗(yàn)產(chǎn)品安全、真實(shí)地經(jīng)受沖擊環(huán)境考驗(yàn)的前提條件。本文闡述了沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)規(guī)范的起源，沖擊響應(yīng)譜的概念、算法及算法比較，沖擊響應(yīng)譜規(guī)范的科學(xué)性及局限性
無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)指南（無(wú)菌制劑）.doc（23頁(yè)） 為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過(guò)濾技術(shù)在無(wú)菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無(wú)菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。 本指南所述的無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)，是指采用適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質(zhì)，模擬制劑生產(chǎn)中無(wú)菌操作的全過(guò)程，評(píng)價(jià)該工藝無(wú)菌保障水平的一系列活動(dòng)。
肝素涂層的目的與體內(nèi)外試驗(yàn)培訓(xùn)教材.ppt（7頁(yè)） 肝素涂層的目的 In Vitro Test Results 體外試驗(yàn)結(jié)果 External - 導(dǎo)管外部 Internal - 導(dǎo)管內(nèi)部 In Vivo Test Results 體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果 In Vivo Test Results體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果 External...
空氣凈化器試驗(yàn)規(guī)范（17頁(yè)） 列明了實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)條件、實(shí)驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)采集點(diǎn)及試驗(yàn)現(xiàn)象記錄、判定合格的標(biāo)準(zhǔn)、備注
工業(yè)級(jí)芯片可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目&條件（1頁(yè)）
氣腹機(jī)性能檢測(cè)試驗(yàn)裝置與方法（3頁(yè)） 【摘要】本文分析了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)氣腹機(jī)氣壓和耗氣量測(cè)定的要求，并按照要求設(shè)計(jì)了患者腹腔模擬系統(tǒng)以及耗氣量測(cè)定容器，并應(yīng)用兩種裝置對(duì)兩款氣腹機(jī)的性能進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果表明設(shè)計(jì)的兩種裝置能夠應(yīng)用于氣腹機(jī)性能檢測(cè)。 [關(guān)鍵詞】氣腹機(jī)；模擬腹腔；氣壓測(cè)定；耗氣量測(cè)定
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