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更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.1-2021塑料 再生塑料 第1部分:通則(16頁)

GB/T 40006.1-2021塑料 再生塑料 第1部分:通則(16頁) 本文件規(guī)定了再生塑料的術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、可追潮性文件。 本文件適用于以廢棄的熱塑性塑料為原料,經篩選、分類、清洗、熔融擠出造粒(包含拉條、熱切和/或水切等造粒工藝)等工藝制成的再生塑料顆粒,本文件還適用于聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶片。本文件不適用于來自醫(yī)療廢物、農藥包裝等危...

更新日期:2022-01-06

BS EN 60950-1:2006 信息技術設備 安全 第1部分:一般要求(316頁)

BS EN 60950-1:2006 Information technology equipment — Safety —Part 1: General requirements BS EN 60950-1:2006 信息技術設備 安全 第1部分:一般要求 1.1.1 本標準涵蓋的設備 本標準適用于額定電壓不超過 600 V 的市電供電或電池供電的信息技...

更新日期:2022-06-21

中國藥檢GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007版本差異解析培訓教材PPT(103頁)

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007版本差異解析培訓教材PPT(103頁) 目錄 第一部分:醫(yī)療產品設計安全等級 第二部分:醫(yī)療器械產品安全理念 第三部分:GB9706.1-2020與GB9706.1-2007主要差異介紹  

更新日期:2022-06-29

T/CAMDI 049.1-2020軸索應用麻醉器械 第1部分:通用要求團體標準(12頁)

T/CAMDI 049.1-2020軸索應用麻醉器械 第1部分:通用要求(12頁) 本文件規(guī)定了軸索應用麻醉器械的通用要求。    本文件適用于各種軸索應用的麻醉和輔助器械。軸索應用的非麻醉器械可參考本文件。  

更新日期:2022-10-11

ISO 11732-2:2019 醫(yī)療保健產品滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗標準(中文版,18頁)

ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a steriliza...

更新日期:2023-08-24

ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產品滅菌微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程定義、確認和維護中的無菌試驗標準(中文,20頁)

ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產品滅菌微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程定義、確認和維護中的無菌試驗標準(中文,20頁) Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...

更新日期:2020-09-15

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012醫(yī)用電氣設備-第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行標準:醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的報警系統(tǒng)的通用要求、測試和指南(191頁)

IEC 60601-1-8:2012醫(yī)用電氣設備-第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行標準:醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的報警系統(tǒng)的通用要求,測試和指南 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Colla...

更新日期:2018-09-04

GBT 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法

GBT 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法

更新日期:2020-09-11

CMDE 2020年1-6月份答疑匯總.doc

CMDE 2020年1-6月份答疑匯總

更新日期:2020-11-12

IEC 60601-1-2 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并行標準:電磁干擾–要求和測試(92頁)

IEC 60601-1-2 醫(yī)用電氣設備–第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求–并行標準:電磁干擾–要求和測試 Edition 4.0 2014-02 Medical electrical equipment –  Part 1-2: General requirements for basic safety a...