ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià)...
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備機(jī)械安全培訓(xùn)講義PPT（18頁(yè)） 前言： • 在標(biāo)準(zhǔn)的第四篇中，對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)有這么幾個(gè)章節(jié)： • 21 機(jī)械強(qiáng)度 • 22* 運(yùn)動(dòng)部件 • 23 面、角和邊 • 24正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 • 25 飛濺物 •...
IEC 60512-1-101：2015 電子設(shè)備連接器–測(cè)試和測(cè)量–第1-101部分：空白詳細(xì)規(guī)范 Connectors for electronic equipment – Tests and measurements – Part 1-101: Blank detail specification IEC 60512的本部分適...
GB9706.1-2020企業(yè)實(shí)施的重點(diǎn)和難點(diǎn)培訓(xùn)PPT（30頁(yè)） 目錄 一、 GB9706.1-2020 的特點(diǎn)和主要變化 二、重點(diǎn)和難點(diǎn)舉例 三、企業(yè)實(shí)施策劃建議
GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第4部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 GB/T25915的本部分規(guī)定了潔凈室設(shè)施的設(shè)計(jì)和建造要求,但并未規(guī)定滿足那些要求所需的具體技術(shù)或契約手段。本部分還給出一份重要性能參數(shù)的目錄,一并供潔凈室設(shè)施的需方、供方和設(shè)計(jì)方使用。本部分給出包括啟動(dòng)和確認(rèn)要求的建造指南。在考慮運(yùn)行和維護(hù)的相關(guān)事...
ISO 13485:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個(gè)或多個(gè)階段的組織能因此要求進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置，以及相關(guān)活動(dòng)（例如技術(shù)支持）的設(shè)計(jì)和開發(fā)或提供。
GB 18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特征。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他 醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
ISO 21747:2006統(tǒng)計(jì)方法 - 測(cè)量質(zhì)量特征的過(guò)程性能和能力統(tǒng)計(jì)Statistical methods—Process performance and capability statistics for measured quality characteristics ISO 21747:2006 統(tǒng)計(jì)方法 - 測(cè)量質(zhì)量特征的過(guò)程性能和能力統(tǒng)計(jì)
紡織品 織物測(cè)試用家庭洗滌和干燥程序 Textiles — Domestic washing and drying procedures for textile testing 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被廣泛的紡織品質(zhì)量和性能評(píng)估所采用，包括但不限于：光滑度外觀，尺寸變化，污漬釋放，耐水性，防水性，耐洗洗色牢度和其他規(guī)定的護(hù)理標(biāo)簽 國(guó)際和區(qū)域測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)。 ...
ISO 14971-2019醫(yī)療設(shè)備—風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用（中文版）76頁(yè) 第三版，2019年12月 該文件規(guī)定術(shù)語(yǔ)，原則和一個(gè)過(guò)程為風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，包括軟件作為醫(yī)療裝置和體外診斷醫(yī)療設(shè)備。該過(guò)程在本文檔中描述的打算幫助制造商的醫(yī)療設(shè)備來(lái)識(shí)別危害與相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療裝置，以估計(jì)和評(píng)估相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)，控制這些風(fēng)險(xiǎn)，并監(jiān)視控制的有效性。 本文檔的要求適用于醫(yī)療設(shè)...
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