YY/T 0466.1-2016 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分：通用要求 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 15223-1:2012,IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號的要求，并給出了相關(guān)的圖形符號。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號。 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0466.1-2009醫(yī)療器械...
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求培訓(xùn)PPT（124頁） 本文全面解讀了標(biāo)準(zhǔn)要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 第四篇 對機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 第五篇 對不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 第六篇 對易燃麻醉混合氣...
GB/T 18268.1-2010/IEC 61326-1:2005測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求（14頁） 規(guī)定了為專業(yè)、工業(yè)過程、工業(yè)制造和教育使用的電設(shè)備的電磁兼容性抗擾度和發(fā)射要求。
《IEC 60601-1:2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培訓(xùn)PPT（78頁） 主要內(nèi)容 一、概述 二、新術(shù)語與名詞的引用 三、設(shè)備分類、標(biāo)識(shí)及隨附文件 四、對電擊風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù) 五、機(jī)械安全 六、其他
GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則(73頁） 本文件確立了標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)及其起草的總體原則和要求，并規(guī)定了文件名稱、層次、要素的編寫和表述規(guī)則以及文件的編排格式。 本文件適用于國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草，其他標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草參照使用。
GB 4343.1-2018 /CISPR 14-1:2011 家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)（62頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：CISPR 14-1:2011，IDT 本部分適用于其主要功能由電動(dòng)機(jī)、開關(guān)或調(diào)節(jié)裝置、或感應(yīng)炊具用射頻發(fā)生器實(shí)現(xiàn)的器具產(chǎn)生的射頻傳導(dǎo)和輻射騷擾。 這些器具包括：家用電器、電動(dòng)工具、使用半導(dǎo)體裝置的調(diào)節(jié)控...
YY/T 0466.1-2023醫(yī)療器械 用于制造商提供信息的符號 第1部分：通用要求（37頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 (ISO15223-1:2021,MOD) 發(fā)布日期： 2023-09-05 實(shí)施日期： 2025-09-15 本文件規(guī)定了用于表達(dá)提供醫(yī)療器械信息的符號。 本文件適用于在全球范圍...
IEC 60601-1：2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1：2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于...
植入性醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)技術(shù)審評要求及常見問題分析（112頁） 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 審評三部 內(nèi)容概要 醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的意義 醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)相關(guān)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)研究資料 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn) 醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)常見問題分析 總結(jié)：問題與展望
JJF1059.1測量不確定度評定與表示培訓(xùn)講義.ppt（467頁） 目錄 第一部分測量不確定度概念的產(chǎn)生和發(fā)展 第二部分實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定政策對測量不確定度評估的要求 第三部分 統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本知識(shí) 第四部分 名詞術(shù)語 第五部分 測量不確定度評定 評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 一、標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類評定&nbs...
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