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更新日期:2018-11-27

ISO 9187-1：2010醫(yī)用注射器具第1 部分：注射劑用安瓿（中文版）

ISO 9187-1：2010醫(yī)用注射器具第1 部分：注射劑用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分標準規(guī)定了三種型式（B、C 和D 型）的注射藥品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包裝要求。本標準適用于帶有和不帶彩色切環(huán)的安瓿；安瓿是否帶有彩色切環(huán)以及切環(huán)顏色的選擇由生產(chǎn)商和用戶協(xié)商決定。符合ISO 9187 的本部分標準要求的安瓿僅供一次使用。

更新日期:2021-04-23

ISO 14064-1:2018組織層面上對溫室氣體排放和清除的量化和報告的規(guī)范及指南（57頁）

ISO 14064-1:2018組織層面上對溫室氣體排放和清除的量化和報告的規(guī)范及指南（57頁） ISO 14064-1-2018 Greenhouse gases —Part 1:Specification with guidance at the organization level for quantification and reportin...

更新日期:2022-05-06

ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評價第10部分：皮膚致敏試驗標準（中文版）49頁

ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評價第10 部分:皮膚致敏試驗標準（中文版）49頁本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評價步驟。本文件適用于： ——詳細的體內(nèi)皮膚致敏試驗步驟； ——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。注：與上述試驗有關(guān)的材料準備說明見附錄A。

更新日期:2020-04-24

ISO 8600-1：2015 光學(xué)和光電技術(shù) 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)治療設(shè)備第1部分：通用要求(16頁）

ISO 8600-1：2015 光學(xué)和光電技術(shù) 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)治療設(shè)備第1部分：通用要求 Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices —Part 1: General requirements ISO 8600的這一部分給出了醫(yī)學(xué)實踐中使用的內(nèi)窺鏡和內(nèi)窺鏡治療設(shè)備的術(shù)語和要求的定義。...

更新日期:2020-05-13

ISO 179-1:2010塑料擺錘式CHARPY沖擊特性的測定第1部分:非儀器沖擊試驗（26頁）

ISO 179–1:2010塑料擺錘式CHARPY沖擊特性的檢測標準 1范圍 1.1 ISO 179的本部分規(guī)定了一種在規(guī)定條件下確定塑料的夏比沖擊強度的方法。定義了許多不同類型的樣本和測試配置。根據(jù)材料的類型，試樣的類型和缺口的類型指定不同的測試參數(shù)。 1.2該方法可用于調(diào)查規(guī)定類型的試樣在規(guī)定的沖擊條件下的行為，并在試驗條件固有...

更新日期:2021-11-12

ISO 10011-1:1990 質(zhì)量體系審核指南—第1部分：審核（12頁）

ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 質(zhì)量體系審核指南 — 第1部分：審核 ISO 10011 的這一部分建立了基本的審核原則、標準和實踐，并提供了建立、計劃、實施和記錄質(zhì)量體系審核的指南。 ...

更新日期:2023-03-17

ISO 3630-1:2019 牙科學(xué) 牙髓治療器械第1部分：一般要求（En，25頁）

ISO 3630-1:2019 牙科學(xué) 牙髓治療器械第1部分：一般要求（En，25頁） ISO 3630-1:2019 Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements 本文件規(guī)定了用于牙髓治療的牙髓器械的一般要求和測試方法，例如放大機、壓實機、輔...

更新日期:2020-08-28

ISO 15223-1：2016 醫(yī)療設(shè)備—醫(yī)療設(shè)備標簽提供的標簽和提供的信息所用的符號—第1部分：一般要求（31頁）

ISO 15223-1：2016 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied —Part 1: General requirements ISO 15223-1：201...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-1：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評估第1部分：風(fēng)險管理（En,40頁）

ISO 18562-1:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process ISO 18562-1：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的...

更新日期:2025-10-31

ISO 11137-1:2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求（En,50頁）

ISO 11137-1:2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求（En,50頁） ISO 11137-1:2025 Sterilization of health care products — RadiationPart 1: Requirements for the development, validatio...

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