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更新日期:2020-10-13

醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)(ISO 10993或GB/T16886) 培訓(xùn)教材.ppt（56頁(yè)）

醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)(ISO 10993或GB/T16886) 培訓(xùn)教材.ppt（56頁(yè)） 主要內(nèi)容： 生物相容性 一、定義 二、生物相容性評(píng)價(jià) （一）組織相容性 （二）血液相容性 三、標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展 醫(yī)療器械分類(lèi) 一、表面接觸器械 二、外部接入器械 三、植入器械 四、按接觸時(shí)間分類(lèi) 醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)基本原則

更新日期:2022-01-26

ISO11138-1醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（中文版）9頁(yè)

ISO11138-1醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（中文版）9頁(yè) 本部分規(guī)定了擬用于確認(rèn)和監(jiān)測(cè)滅菌周期的生物指示劑(包括染菌載體、試驗(yàn)菌懸液)及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、檢測(cè)方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求適用于ISO11138的其他各部分。對(duì)于用于規(guī)定滅菌過(guò)程中的生物指示劑的要求在ISO11138的其他部分都有所規(guī)定。本部分適用于沒(méi)有特殊要求的生物指示劑。注...

更新日期:2021-10-20

ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn)（中文版）（47頁(yè)）

ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn)（47頁(yè)） 本文件規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品、部件、原材料或包裝含有（表面或內(nèi)部）的存活微生物計(jì)數(shù)和微生物表征的要求，并提供指南。  

更新日期:2020-05-13

ISO 178:2010/Amd 1:2013塑料.彎曲性能測(cè)定（6頁(yè)）

ISO 178:2010/Amd 1:2013塑料.彎曲性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

更新日期:2020-01-03

GBT 1962.1-2015/ISO594-1:1986注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求（9頁(yè)）

GBT 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭  第1部分：通用要求 GBT 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。 2017-01-01實(shí)施

更新日期:2025-01-02

ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（34頁(yè)）

ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 11138-1:2017 發(fā)布日期：2024-11-28 實(shí)施日期：2025-12-01 本文件規(guī)定了擬用于確認(rèn)和監(jiān)測(cè)滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體、試驗(yàn)菌懸液）及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、試驗(yàn)方法和性能...

更新日期:2020-06-05

ISO 815-1:2014硫化或熱塑性橡膠.壓縮永久變形的測(cè)定.第1部分:室溫或更高溫度（1）

ISO 815-1:2014硫化或熱塑性橡膠.壓縮永久變形的測(cè)定.第1部分:室溫或更高溫度 ISO 815-1:2014Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of compression set —Part 1:At ambient or elevated temperatures IS...

更新日期:2019-09-19

ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求（英文，53頁(yè)）

ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems ISO 11607-1：2019最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第1部分：材料、無(wú)...

更新日期:2020-05-30

ISO 81060-1:2007 無(wú)創(chuàng)血壓計(jì) - 第1部分非自動(dòng)化測(cè)量類(lèi)型的要求和試驗(yàn)方法（44頁(yè)）

ISO  81060-1：2007無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)-第1部分非自動(dòng)化測(cè)量類(lèi)型的要求和試驗(yàn)方法 Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type ISO 81060-1 was prepared by Techn...

更新日期:2020-06-05

ISO 1431-1:2012（E）硫化橡膠或熱塑橡膠.耐臭氧龜裂性.第1部分:靜態(tài)應(yīng)變?cè)囼?yàn)標(biāo)準(zhǔn)（20頁(yè)）

ISO 1431-1:2012（E）硫化橡膠或熱塑橡膠.耐臭氧龜裂性.第1部分:靜態(tài)應(yīng)變?cè)囼?yàn)標(biāo)準(zhǔn) Rubber, vulcanized or thermoplastic — Resistance to ozone cracking —Part 1: Static and dynamic strain testing ISO 1431的本部分規(guī)定了旨在評(píng)...