ISO 75-1:2013塑料 載荷下?lián)锨鷾囟鹊臏y定 第1部分：一般試驗方法 ISO 75 標(biāo)準(zhǔn)的本部分規(guī)定了測定塑料負荷(三點加荷下的彎曲應(yīng)力)變形溫度的方法。
ISO 9187-1：2010 醫(yī)用注射器具 第1 部分：注射劑用安瓿（7頁） 1 范圍 ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三種型式（B、C 和D 型）的注射藥品用玻璃安瓿的材料、尺寸、 容量、性能和包裝要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶有和不帶彩色切環(huán)的安瓿；安瓿是否帶有彩色切環(huán)以及切環(huán)顏色的選擇由生產(chǎn)商 和用戶協(xié)商決定。 符合ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)...
DIN EN ISO 15223-1:2020 醫(yī)療設(shè)備—醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽 提供的標(biāo)簽和提供的信息所用的符號—第1部分：一般要求（95頁） 本文檔確定了醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽中使用的符號的要求，這些符號傳達了有關(guān)安全和有效使用醫(yī)療設(shè)備的信息。 它還列出了滿足本文檔要求的符號。
2021年最新發(fā)布的新版ISO15223-1關(guān)于醫(yī)療器械制造商提供的符號與信息 ISO15223-1:2021Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer ISO 15223-1:2021 醫(yī)療器械-與制造商提供的信息一起使用的符號 ...
ISO 7886-1:2017 一次性使用無菌皮下注射器—第1部分：手動注射器（36頁） ISO 7886-1:2017 規(guī)定了驗證空的無菌一次性皮下注射器的設(shè)計的要求和測試方法，帶或不帶針頭，由塑料或其他材料制成，用于在最終填充后抽吸和注射液體。 用戶。 本文件不提供批簽發(fā)的要求。 注射器主要用于人體。 本文件中指定的無菌注射器旨在填充后立即使用，不能長時間容納...
ISO 22442-1:2020 動物源醫(yī)療器械 第1部分：風(fēng)險管理應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)（27頁） 本文件適用于采用動物源性材料（無活力或使其成為無活力）制造的醫(yī)療器械，不包括體外診斷醫(yī)療器械。本文件與ISO 14971結(jié)合，規(guī)定了識別與該類器械相關(guān)的危險（源）與危險情況、對所產(chǎn)生的風(fēng)險的估計、評價和控制，以及監(jiān)督這些控制有效性的程序。此外，在考慮到ISO 14971中所定義的剩余風(fēng)險以及權(quán)衡與...
ISO 23907.1：2019 銳器傷害防護 要求和測試方法-第1部分：一次性銳器容器 ISO 23907.1：2019 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part.1:Single-use Sharps containers 本文件規(guī)定了對一次性銳器容器的要求，該容器旨在容納具有或不具有銳...
ISO 11137-1:2006+Amd.1:2013+Amd.2:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分： 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求（中文，32頁） 1范圍 1.1GB18280的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在輻射滅菌過程中的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。 注：本部分適用于醫(yī)療器械，但這些要求和提供的指南可以用于其他的產(chǎn)品和設(shè)備。 本部...
ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1 部分:通則 本文件規(guī)定了擬用于確認和監(jiān)測滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體，試驗菌懸液）及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識、檢測方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求適用于GB/T 18281 的所有部分，對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB/T 18281 的相關(guān)部分都有所規(guī)定，本文件適用于沒有特殊要...
ISO 18113-1-2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements ISO 18113-1-2022 體外診斷...
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