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其實(shí)根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械有很多種分類，下面我們就來(lái)詳細(xì)了解一下。

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂說明及實(shí)施安排

2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械分類界定是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，在醫(yī)療器械分類管理中具有舉足輕重的地位，直接關(guān)系醫(yī)療器械產(chǎn)品上市途徑、監(jiān)管方式等。2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》公開征求意見，對(duì)建立《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《分類目錄》）動(dòng)態(tài)調(diào)整長(zhǎng)效機(jī)制征求意見。2020年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，

2021/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹《體外診斷試劑分類目錄》的修訂背景和過程，對(duì)重點(diǎn)調(diào)整內(nèi)容進(jìn)行解讀，以便體外診斷試劑制造商和相關(guān)監(jiān)管人員能準(zhǔn)確理解新目錄的變化，統(tǒng)一我國(guó)體外診斷試劑分類管理的標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：新版《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》實(shí)施后，在申報(bào)第一類醫(yī)療器械（非體外診斷試劑）產(chǎn)品備案時(shí)，哪些既往分類文件還可作為產(chǎn)品分類依據(jù)？

2023/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布重要通知，自本公告發(fā)布之日起實(shí)施。

2020/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定未納入分類目錄醫(yī)療器械的分類

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享