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關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告（2022年第30號(hào)）

2022/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序的公告（2021年第60號(hào)），為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類(lèi)管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》

2021/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人確定具體產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑，器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，提出具體產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)的推薦路徑。

2022/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年5月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2024/06/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2021年10月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2021/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年4月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2022/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年6月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2022/07/07 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，2022年9月246個(gè)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功

2022/10/13 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，2022年12月147個(gè)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功

2023/01/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年12月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2025/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享