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本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無(wú)菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告，管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)如何申請(qǐng)？

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編相信以《工作程序》的發(fā)布和實(shí)施為契機(jī)，在國(guó)家藥監(jiān)局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門(mén)的配合和業(yè)界的大力支持下，《分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整將有序推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械分類管理與國(guó)際接軌，有效保障我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和公眾用械安全。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年11月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見(jiàn))的通知?！夺t(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見(jiàn))擬對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品醫(yī)療器械分類做出調(diào)整。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)對(duì)于第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制度，產(chǎn)品注冊(cè)證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案，按照醫(yī)療器械注冊(cè)分類界定執(zhí)行。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，2022年1月共有116個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案

2022/02/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享