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近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)），對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，其中13無源植入器械新增二級(jí)產(chǎn)品類別04組織誘導(dǎo)性植入器械，為組織誘導(dǎo)性生物材料的臨床應(yīng)用打開大門。
2022/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測(cè)量器械、脊柱外科開孔擴(kuò)孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護(hù)器、骨科組織保護(hù)器具
2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。
2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就大家對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關(guān)注的問題進(jìn)行匯總集中解讀。
2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類助聽器，不適用于第三類植入式助聽器或其他應(yīng)用有創(chuàng)法的助聽器。
2020/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月30日消息，國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）》。
2022/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。
2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將深入剖析近期剛新增的國家三類目錄：刻痕球囊，在這個(gè)目錄其實(shí)又分定向刻痕和游離刻痕概念。本篇就在設(shè)計(jì)原理、材料特性、制作工藝上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行解讀。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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