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義齒制作用合金屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中17-06-01義齒用金屬材料及制品，管理類別為Ⅱ類。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從2018年8月1日起實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械分類目錄》入手，分析我國口腔科醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類情況，以便為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供參考。

2019/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

取石網(wǎng)籃供消化、泌尿等診療時在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出結(jié)石以及其他異物用。在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼02-15-18。

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是膠原蛋白，什么是重組膠原蛋白及作為醫(yī)療器械膠原蛋白和重組膠原蛋白的主要差異。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-07 輔助生殖器械-03 輔助生殖微型工具。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一類醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備哪些資料。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了物理降溫設(shè)備等一類醫(yī)械產(chǎn)品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】什么是第一類醫(yī)療器械備案？

2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時，《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應(yīng)如何描寫？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享