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膀胱超聲掃描儀采用三維超聲容積測(cè)量技術(shù)用于測(cè)量膀胱內(nèi)尿量。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,產(chǎn)品管理類別為二類,分類編碼為06-07-01。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于有創(chuàng)式持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,申報(bào)產(chǎn)品分類編碼為07-04-03。按第三類醫(yī)療器械管理。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對(duì)人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項(xiàng)目檢測(cè)。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動(dòng)攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03,管理類別為Ⅱ類。X射線攝影(診斷)設(shè)備中所含電動(dòng)攝影平床可參照本文。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并分析的尿液有形成分分析儀,在《醫(yī)療器械分類目錄》中,管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng),按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為13-03-03,管理類別為Ⅲ類。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號(hào))中分類編碼為07-01-02聽診器,按第二類醫(yī)療器械管理。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備,預(yù)期利用高頻電流進(jìn)行外科手術(shù),如對(duì)生物組織切(割)或凝(固),屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。
2020/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。
2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為19(醫(yī)用康復(fù)器械)-02(運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械)-01(步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備)中所描述的針對(duì)下肢步行障礙患者進(jìn)行步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練的設(shè)備。
2023/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享