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北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)于6月13日發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知》。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】境內(nèi)第一類生產(chǎn)備案核發(fā)或變更時(shí)，備案人在生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件中應(yīng)關(guān)注哪些問題？

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件？

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí)，如涉及到“使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒”的產(chǎn)品，備案人應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時(shí)，符合性聲明中應(yīng)如何撰寫該產(chǎn)品分類依據(jù)內(nèi)容？

2024/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】本市備案人在進(jìn)行第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息補(bǔ)錄時(shí)，應(yīng)關(guān)注哪些問題？

2024/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章分析了幾種第一類醫(yī)療器械在分類界定中的常見問題，以便于備案部門在實(shí)際工作中準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否為第一類醫(yī)療器械。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋼材在我們的生活中并不陌生，今天小編帶大家認(rèn)識(shí)下焊接中四種鋼的分類。

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總之，在工藝開發(fā)階段應(yīng)優(yōu)先選擇三類溶劑，控制二類溶劑，盡量避免一類溶劑。

2023/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享