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新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，擬調(diào)整部分醫(yī)療器械的分類，這次調(diào)整以“降級”為主。

2020/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》（非IVD）目前有哪幾次調(diào)整？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項的通告》

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中檢院發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整意見的通知。

2024/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器械標管中心發(fā)布《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內(nèi)容動態(tài)調(diào)整建議》

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

伴隨醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，《醫(yī)療器械分類目錄》的動態(tài)調(diào)整越來越成為必要。2020年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》也提到，《醫(yī)療器械分類目錄》的動態(tài)調(diào)整是根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險變化情況，參考國際經(jīng)驗，遵循符合最新科學(xué)認知、立足監(jiān)管實際和推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的原則。因此，無論是醫(yī)療器械管理類別的升降或是適用范

2021/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享